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药物临床试验的数据记录和质量控制;Viagra起死回生;Iressa力挽狂澜 ;数据记录的作用;No document is nothing没有记录就没有发生;数据的要求;GCP中关于数据记录的内容(一);9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。6月-216月-21Friday, June 11, 2021
10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:15:2214:15:2214:156/11/2021 2:15:22 PM
11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2114:15:2314:15Jun-2111-Jun-21
12、要记住,你不仅是教课的教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。14:15:2314:15:2314:15Friday, June 11, 2021
13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。6月-216月-2114:15:2314:15:23June 11, 2021
14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。11 六月 20212:15:23 下午14:15:236月-21
15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。六月 212:15 下午6月-2114:15June 11, 2021
16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。2021/6/11 14:15:2314:15:2311 June 2021
17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。2:15:23 下午2:15 下午14:15:236月-21
1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年五月二十六日2021年5月26日星期三
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行5.26.20215.26.202108:3008:3008:30:5708:30:57
5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
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;GCP中关于数据记录的内容(二);GCP中关于数据记录的内容(三);GCP中关于数据记录的内容(四);ICH-GCP关于数据记录的内容(一);ICH-GCP关于数据记录的内容(二);
基本文件应当保留到最后批准在一个ICH地区上市后至少2年,和直到最后在一个ICH地区没有未决的或仍在考虑的上市应用,或试验用药品的临床研究正式停止后至少已过去2年。但是,如果适用的管理要求需要或申办者签署的协议需要,这些文件应当被保存更长时间。申办者有责任统制研究者/研究机构,到什么时候这些文件不必再保存
根据监察员、稽查员、IRB/IEC或管理当局的要求,研究者/研究机构应当提供他们查阅所需的与试验有关的全部记录。;数据记录检查时的常见问题;GCP核查存在主要数据问题;知情同意书;原始病历; ; ;检查结果溯源;检查结果溯源;无药物管理相关记录或记录不完整
试验用药接收、发
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