(风险管理)欧盟清洁验证方案(带风险分析).docxVIP

Subject/ 主题 Lovastat in Tablets 20mg Clea ning Validati on Protocol 鲨鱼软骨片清洁验证方案 文件编号： Table of contents 目录 1. Resp on sibility 职责 2. Purpose 目的 3. Freque ncy 周期 4. Releva nt SOP s 相关的SOP s 5. Equipme nt 设备 6. Test Method 测试方法 7. Accepta nee Criteria 接受限度 8. Risk An alysis 风险分析 9. Sampli ng Pla n 抽样计划 10. Action take n whe n out-of-limit result found 对不符合接受限度的测试结果所采取的措施 12. Revalidation 再验证 13. Clea ning Validati on Executive Record 清洁验证过程记录 14. Con clusi on 结论 Attachme nts 附件 Written by: 制订者： Date: 日期： Reviewed by: 复核者： Date: 日期： Approved by: 批准者： Date: 日期： Approved by: 批准者： Date: 日期： Resp on