质量手册(第五部分).docx

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质量手册(第五部分) 9 绩效评价 ? 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 公司应确定: a)需要监视和测量的对象; b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法; c)实施监视和测量的时机; d)分析和评价监视和测量结果的时机。 应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。 9.1.2 顾客满意 本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。 监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.4 分析与评价 9.1.4.1公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果: a)产品和服务的符合性; b)顾客满意程度; c)质量管理体系的绩效和有效性; d)策划是否得到有效实施; e)针对风险和机遇所采取措施的有效性; f)外部供方的绩效; g)质量管理体系改进的需求。 9.2 内部审核 9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息: a)是否符合组织自身的质量管理体系要求;9001标准的要求。 ?b)是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 公司应: a)依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告; b)规定每次审核的审核准则和范围; c)应确保审核过程客观公正; d)确保相关管理部门获得审核报告; e)及时采取适当的纠正和纠正措施; f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 9.3 管理评审 9.3.1总则 总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施的实施情况; b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化; c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息: 1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及产品和服务的符合性; 4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 d)资源的充分性; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); f)改进的机会; 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施: a)改进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。 管理评审结果证据应予保留。 ? ? ? 10 持续改进 ? 10.1总则 公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。包括: a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望; b)纠正、预防或减少不利影响; c)改进质量管理体系的绩效和有效性。 10.2 不合格和纠正措施 若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司应: a)对不合格做出应对,采取措施予以控制和纠正;处置产生的后果。 b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生: 1)评审和分析不合格; 2)确定不合格的原因; 3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施纠正措施; d)评审所采取的纠正措施的有效性; e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; f)需要时,变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 10.2.2 公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据: ???? a)不合格的性质以及随后所采取的措施; b)纠正措施的结果。 10.3 持续改进 公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。

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