方法确认作业指导书.pdf

有限公司，实验室 编写人 审核人 批准人 批准日期 版 本 页 码 Prepared By Checked By Approved By Date of Approval Revision Page A2 1/7 操 作 规 程 Standard Operation Procedure 文件名称DOCUMENT TITLE: 方法确认作业指导书 QWI of Test Method and Verification 文件编号DOCUMENT NUMBER: SWS-QC-304 修订号 日期 修订说明 附录 批准人 No. Date Description of Amendment Appendix Approval By A1 2010.09 调整公司名称和关联文件表格编号 无 A2 2011.07 对文件内容进行补充修正 无 有限公司，实验室 文件编号 文件名称 检测方法及检测程序 Document SWS-QC-304 Document Test Method and Procedure No. Name 版次 修改日期 制订单位 页次 Edition A2 Revision 2011-07-14 QC 3/7 Initiator Page Revision Date 1. 目的Purpose: 为实验室选择合适的分析方法提供指导。如果实验室使用非标方法或自建方法，本程序也提出了方法 建立和如何进行方法确认的指导。 This document provides guidelines for the selection of methods in laboratory. It also provides details for the development of new methods and the validation and documentation procedures that must be undertaken before laboratory may use a non-standard or in-house method for routine analytical purposes. 2. 范围Scope: 本程序适用于公司的分析方法的选择、建立和验证。 This document applies to the selection, set up and validation of the metho