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品质管理
附件一 GMP认证中的一些经验
一、文件：
1、文件编写：
（1）) 满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。
（2 ） 符合生产实际。
2．文件实际如何作的：
1) 现行版本文件是否在存放部门，现行版本是否得到批准。
2) 具体内容是否可操作，是否按文件去做了。
3)QA监控是形式还是实质。 QA是文件执行中的警察。
4) 自检情况。
3．记录
1) 内容项目设定要合理
2) 记录填写：准确 ( 帐/ 物/
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