医疗器械经营管理全套表单-2015年法规.pdfVIP

2015 年度内部审核与管理制度实施考核检查记录 被考核（审核）部门 考核（审核）时间 年 月 日 考核（审核）人 审核（考核）文件名称 考核（审核）内容及标准： 存在问题： 考核人签字： 年 月 日 整改措施： 被考核人签字： 年 月 日 此表单适用于：质量管理体系文件审核、质量管理制度执行情况考核； 备注 被考核部门负责人 ( 签字 ) 使用部门： NO: QMST-QR-001 召回计划实施情况报告 产品名称 注册证号码 生产企业 中国境内负责单位、负责人 及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 应当通知人数 承担召回联系 已通知人数 通 责任的收货人 通知时间 知 通知方式 情 应当通知人数 况 已通知人数 其他收货人 通知时间 通知方式 完 应当召回数量 成 已完成数量 情 有效性检查情况 况 召回产品的处理措施 完成召回需要时间估计 NO: QMST-QR-002 文件发放 / 回收记录表 发 放 回 收 版 受控 分 序号 文 件 名 称 文件编号 备注 本 状态 日期 部门 签收人 发 发放人 签回 日期 号 NO: QMST-QR-003 文件更改申请审批记录表 部门 申请人及职务 文件名称： 文件编码 增订 ( 修订 ) 内容及理由： 修订前内容 修订后内容 部门意见： 签名： 日期：