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从抗菌药物临床应用管理看舒普深?治疗地位---舒普深?院内中重度感染的信心之选;抗菌药物临床应用管理是一场持久战;抗菌药物临床应用管理工作通知明确要求:;一、从“优化抗菌药物品种品规结构”看舒普深?;;从优化抗菌药物品种品规结构看:β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂合剂的选择;β-内酰胺类抗生素/ β-内酰胺酶抑制剂合剂临床应用专家共识编写委员会. 中国医学杂志. 2015; 95(48): 3887-3894;头孢哌酮/舒巴坦是共识推荐的经典的β-内酰胺酶抑制剂合剂;二、从“临床效果、经济性、安全性”看舒普深?;大肠埃希菌等G-菌是我国院内感染常见致病菌;肠杆菌科细菌对碳青霉烯的耐药逐年增加;非发酵菌耐药问题同样不容忽视;头孢哌酮/舒巴坦对耐药G-菌具有较高抗菌活性;非发酵菌对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率较低;头孢哌酮/舒巴坦对G-菌抗菌活性强;头孢哌酮/舒巴坦对多种常见感染性疾病具有良好的临床疗效;头孢哌酮/舒巴坦具有更为广泛的适应症;头孢哌酮/舒巴坦具有明显的药物经济学优势;头孢哌酮/舒巴坦联合阿米卡星经验性治疗粒缺伴发热经济效果较亚胺培南更优;头孢哌酮/舒巴坦(舒普深?)肝肾双通道代谢,具有更高的安全性,且更广泛适用多种患者;;三、从“PK/PD、不良反应和循证医学证据”看舒普深?;头孢哌酮/舒巴坦具有良好的药代动力学特性;头孢哌酮/舒巴坦在多种组织、体液中均具有较高浓度;头孢哌酮/舒巴坦不良反应发生率低,患者耐受性好;头孢哌酮/舒巴坦经验性治疗粒缺伴发热患者疗效与亚胺培南相当;#:非发酵菌是粒缺伴发热患者肺部感染的主要致病菌1;头孢哌酮/舒巴坦广泛覆盖粒缺常见致病菌,对非发酵菌耐药率低于碳青霉烯类2
##:既往产碳青霉烯酶菌 (CRE) 、耐β-内酰胺类抗生素铜绿假单胞菌、耐β-内酰胺类抗生素不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌 1
$ : 针对降阶梯策略中,经验性治疗后病情进展的患者
* : 针对降阶梯策略中,经验性治疗后病情稳定的患者;众多权威指南一致推荐舒普深?用于多种感染性疾病的治疗;;【商 品 名】舒普深(SULPERAZON)
【通 用 名】 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
【剂 型】 注射剂
【活性成分】 头孢哌酮钠和舒巴坦钠
【包装规格】1.5g(以头孢哌酮计1.0g与舒巴坦计0.5g)
【适应症】
上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
【用法用量】
成人用药:
本品成人每日推荐剂量如下:
上述剂量分等量,每12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到12g(2:1 头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮8g,舒巴坦4g)。舒巴坦每日推荐最大剂量为4g。
儿童用药:
本品儿童每日推荐剂量如下:
上述剂量分成等量,每6 至12 小时注射一次。
肾功能障碍患者的用药:
肾功能明显降低的患者(肌酐清除率30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为2g,分等量,每12 小时注射一次。肌酐清除率15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,每12 小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。;【不良反应】
在发展和研究获批准之后历经6年研究中(复审完成时),总共12808例患者中观察到有1023例(7.99%)患者出现不良反应和实验室检查异常。主要不良反应为腹泻(0.75%)、皮疹(0.45%)、发热(0.21%)等。主要的实验室检查异常为ALT升高(3.41%)、AST升高(3.18%)以及ALP升高(1.05%)等。
头孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好,大多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不影响继续治疗。
【禁忌】已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者或对本品成份有休克史者禁用。对本品成分或头孢类药品有超敏反应史的患者,一般情况下,禁止使用舒普深。如果确实需要使用舒普深,应谨慎给药。
【配伍禁忌】
本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌,因此两种药液不能直接混合。本品与乳酸钠林格注射液或2%盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌,因此应避免在最初溶解时使用该溶液。
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【包装】 模制抗生素瓶,1 瓶/盒。
【有效期】 24 个月。
详细资料参见药品说明书。
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