医院药害事件处理应急预案.pdfVIP

医院药害事件处理应急预案 一、目的 : 为有效预防、 及时控制和正确处置各类药害事件， 保障公众的身 体健康和生命安全，特制定本预案。 二、编制依据 : 1、《中华人民共和国药品管理法》 2 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《医疗机构药事管理规定》 4 、《麻醉药品和精神药品管理条例》 5、《医疗用毒性药品管理办法》 6、《放射性药品管理办法》 7、《易制毒化学品管理条例》 三、适用范围 : 医院各临床科室 / 部门、药学人员、医生、护士、进修人员及患 者等。 四、权责 : 责任部门 : 药学部、医务部、护理部等。 五、报告与响应 : （一）药品安全危害事件（以下简称药害事件是指突然发生，对 社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、 群体性 药害事件、 严重药品不良反应事件、 重大制售假劣药品事件及其他严 重影响公众健康的突发药品安全事件。