原创力文档- 1、本文档共13页，其中可免费阅读4页，需付费230金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
一、 填空题
1. 企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。关键
人员应为企业的全职人员。
2. 企业应指定专人负责培训管理的工作， 应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批
准的培训方案或计划，培训记录应予保存。
3. 与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训， 培训的内容应与每个岗位的要求相适应。
除进行本规范理论和实践的基础培训外，还应有相关法规、相应岗位的职责、技能培训和继
续培训，继续培训的实际效果应定期评估。在培训过程中，应特别注重质量保证概念的理解
和施实。
4. 企业应采取措施保持
文档评论（0）