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2021-06-27 发布于天津
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申报材料要求及模板.docx

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附件申报材料要求及模板一生产企业报名应符合下列条件依法取得医疗器械生产企业许可证或第一类医疗器械生产备案凭证和营业执照生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司进口医用耗材全国总代理须依法取得医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证及营业执照取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得药品生产许可证和认证证书参加广东省医用耗材交易归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得消毒产品生产企业卫生许可证及营业执照二尬业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单三凡符

1 /1 1 /1 1/1 1/1 附件: 申报材料要求及模板一、生产企业报名应符合下列条件：（-）依法取得《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）及《营业执照》。取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP认证证书》，参加广东省医用耗材交易。归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。（二尬业或其生产的品种未被列入广东