质量管理体系内审员训练教材（ISO-9001：2000版）.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 九洋企管 * 对不合格项的分析 根据不合格项的性质和实际情况分析这些不合格项对质量管理体系整体有效性的影响：根据不合格项的分布情 况来分析质量管理体系的哪些部门是有效运行的,哪些过程和部门是重点改进的对象。 例如：共发现13项不合格项,其中12是一般不合格项,一项是严重不合格项。从分布的部门来看,生产技术部最多,共4项不合格项,且其中一项是严重不合格,其次是质检科,共3项不合格项；从分布的过程来看,“文件控制过程” 、“设计和开发过程”和“生产和服务提供控制过程”均有两项不合格项,其中在“生产和服务提供控制过程”中有一项是严重不合格项。从这些不合格项及其分布情况分析来看,文件控制是质量管理体系管理有效运行的基础,而设计过程和生产、服务提供过程直接会影响产品质量的符合性,是关系到质量管理体系有效运行的重要过程,这些过程出现不合格项(尤其是严重不合格项)对整个质量管理体系的有效运行影响较大。 、 九洋企管 * 综合评价的项目 1.质量管理体系文件与标准的符合性,质量管理体系过程删减的合理 性 2.质量方针和质量目标的适宜性和实现情况,以及资源满足要求的能 力。 3.