输血实验室管理程序.docx

输血实验室管理程序 目的 为规范输血科（血库）实验室工作，确保工作质量和保障临床输血安全，依据《质量手册》 7.5.1（ 4）条款的要求制定本程序。 适用范围 适用于输血科（血库）实验室的常规工作及其影响因素的管理。 职责 输血科（血库）主任或负责人 确定检测项目、方法和检测系统。 组织编写实验室体系文件。 组织实施对检测方法和程序的确认。 合理安排人员、设备开展血液检测工作。 负责实验室的质量监督、管理。 制定和落实于实验室工作相关的纠正和预防措施。 输血科（血库）技术人员 负责受血者血标本的审核、接受、检测、保存和销毁。 负责 ABO 和 RhD 血型鉴定、红细胞不规则抗体筛选、交叉配血等常规工作以及疑难血标本的送检。 负责实验后检测报告的审核、签发，检测后血标本的保存、销毁以及检测结果的解释与咨询服务等工作。 负责室内质控和室间质评。 负责实验室试剂管理。 负责实验室仪器设备的维护保养。 负责实验室生物安全。 负责实验室原始资料的保存、统计和定期归档。 管理程序 实验前管理 环境：实验室的温度和湿度等环境要求符合有关规定。 人员：具有国家认定的卫生技术职称，须接受输血检验技术培训，经考核合格后方可上岗。 检验仪器：仪器的生产商和（或）供应商须具有国家规定的相应资质，三证齐全（产 品注册证、生产许可证、经营许可证） 。仪器设备应定期维护、校准，关键仪器设备在新进 或大修后