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ISO 22000食品安全管理系統Food safety management system;一、ISO 22000範圍及概念
二、 ISO 22000標準之架構
三、 ISO 22000標準條文介紹
四、ISO 22000與HACCP間之對照
五、ISO 22000與ISO 9001比較;ISO 22000範圍及概念;;;1)ISO 22000之角色;ISO 22000標準之架構;;ISO 22000之章節---(2);ISO 22000之章節---(3);關係圖 ;ISO 22000標準條文介紹;3.1 食品安全(food safety)係指食品依據其預期用途製備及/或食用時,將不會對消費者造成傷害的概念。備考:食品安全與食品安全危害(參閱第3.3節)的發生是相關的,但並不包含其它有關人類健康方面,如營養不良。
3.2 食品供應鏈(food chain)係指從初級生產到消費的各階段與運作之順序,包括食品與其成分之生產、加工、配銷、儲存及處理。 備考1:此包含食品生產的動物飼料之生產與預期作為食品生 產之動物。 備考2:此食品供應鏈也包括預期與食品或原物料接觸的材料 生產。
3.3 食品安全危害(food safety hazard)係指食品中具有潛在性造成健康不良影響之生物性、化學性或物理性的媒介物或條件。 ;備考1: ”危害”(hazard)不應與”風險”(risk)混淆,就食品安 全內容而言,風險表示當曝露在某個特定危害時, 有害健康之影響(例如發生疾病)與該影響的嚴重程 度(死亡、住院治療、無法工作、其他)發生的機率 函數。在ISO/IEC Guide 51中對風險之定義為發生 傷害的機率與該傷害嚴重程度的組合。 備考2:食品安全危害包括過敏原物質。 備考3:有關飼料與飼料成分,相關的食品安全危害係指那些 可能存在飼料與飼料成分裡面或表層外,其可能透過 動物吃了飼料而轉移至食品,以致具有潛在造成人類 健康之不良影響。就運作而言,排除飼料與食品的直 接處理者(例如:包裝材料的生產者、清潔劑、等等)不 討論,相關的食品安全危害是指那些危害因為所提供 產品之預期用途及/或服務,能夠直接或間接地轉移至 食品,以致具有潛在造成人類健康之不良影響。 ;;?3.7 管制措施(control measure)
<食品安全>可用以???止或消除某一食品安全危害(參照第3.3節)或使之降低至可接受程度的措施或活動。
3.8 前提方案(prerequisite program)
<食品安全>係指用於維持整個食品供應鏈(參照第3.2節)的衛生環境所必要的基礎條件及活動,其適用於生產、處理及提供安全最終產品(參照第3.5節)與作為人類食用之安全食品。 ?備考:所需之前提方案(PRPs)端視組織在食品供應鏈中之運作 部份及組織型態而定,同等名詞的範例 有:良好農業規範(GAP)、良好獸醫規範(GVP)、良好 製造規範(GMP)、良好衛生規範(GHP)、良好生產規範 (GPP)、良好配銷規範(GDP)及良好貿易規範(GTP)。 ;3.9 作業前提方案(operational prerequisite program)
由危害分析所鑑別的前提方案(PRPs)(參照第3.8節),就基本要點是為了管制食品安全危害(參照第3.3節)傳入之可能性,及/或管制食品安全危害於產品或加工環境中的污染或擴散。
?
3.10 重要管制點(Critical control point)
<食品安全>係指應用管制措施之處所,且主要用以防止或消除食品安全危害(參照第3.3節)或將之降低至可接受的程度。
3.11 管制界限(crticial limit)
區分可接受與不可接受的標準。 備考:建立管制界限是為確定是否一個重要管制點(參照第3.10節)仍維持在管制狀態,一旦有超出或違反管制界限時,受影響的產品被視為有潛在的不安全。
;3.12 監督(monitoring)
係指執行一項計畫性的系列觀察或量測,以評核管制措施(參照第3.7節)是否如預期般運作。
3.13 改正(correction)用以消除所偵知的不符合之措施
備考1:為本國際標準之目的,一項改正與潛在不安全產品之處理有關,並因此可與矯正措施(參照第3.14節)一起採行。
備考2:改正可能是,例如,重新加工,進一步加工,及/或消除不符合的有害結果(例如:其他用途或特定標示之處理)
3.14 矯正措施(c
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