医疗器械召回管理制度.pptx

医疗器械召回管理办法（试行） ;医疗器械召回管理办法（试行）;《办法》制定依据;适用范围;召回的定义;缺陷、不良事件和风险;召回制度的确立;确立监管体制 ;建立召回信息通报和公开制度 ;明确责任主体;对医疗器械生产企业的要求;医疗器械缺陷评估的主要内容;召回分级;主动召回 ;召回实施流程（一）：召回通知;召回实施流程（一）：召回通知（续）;召回实施流程（二）：书面报告;召回实施流程（三）：书面备案;召回实施流程（三）：调查评估报告备案;召回实施流程（三）：召回计划备案;召回实施流程（四）：定期汇报;召回实施流程（五）：消除缺陷;召回实施流程（五）：效果评价;责令召回 ;;;法律责任 ;;;对企业实施《办法》提出一些建议;对企业实施《办法》提出一些建议（续一）;对企业实施《办法》提出一些建议（续二）;对企业实施《办法》提出一些建议（续三）; 谢 谢！;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-216月-21Wednesday, June 2, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。14:28:5014:28:5014:286/2/2021 2:28:50 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2114:28:5014:28Jun-2102-Jun-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。14:28:5014:28:5014:28Wednesday, June 2, 2021 13、志不立，天下无可成之事。6月-216月-2114:28:5014:28:50June 2, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。02 六月 20212:28:50 下午14:28:506月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。六月 212:28 下午6月-2114:28June 2, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/6/2 14:28:5014:28:5002 June 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。2:28:50 下午2:28 下午14:28:506月-21