临床试验包括病例要求计算.pptVIP

使用上市药物 进行日常医疗;名 词 释 义; 名词释义;名 词 释 义;名 词 释 义;名 词 释 义;II期临床试验Phase II Clinical Trial;II期临床试验的目的;如何按照GCP要求进行临床试验;如何进行II期临床试验;新药临床药理评价与临床试验规范;II期临床试验前应考虑的伦理原则;我国GCP规定临床试验方案内容;我国GCP规定临床试验方案内容(续1);我国GCP规定临床试验方案内容(续2);我国GCP临床试验方案内容(续3);临床试验设计(design of clinical trial);临床试验设计(续);新药临床试验为什么必须设对照组？;新药临床试验为什么必须设对照组？;新药临床试验为什么必须设对照组？;I类误差（假阳性误差，?）：?值常定 为0.05；0.01。 ?愈小，假阳性愈小，所需病例数愈多。 II类误差（假阴性误差，?）：?值常定为0.1；0.2。 ?愈小， 1－?愈大，把握度愈大，所需病例数愈多。 ;新药临床试验为什么必须设对照组？;临床研究病例数的估计(1);临床研究病例数的的估计(2);临床研究病例数的估算举例(3);对照试验类型;对照药的选择;安慰剂(placebo);使用安慰剂对照的注意事项;随机化（Randomization);随机化（Randomization);盲法试验（Blind Trial Technique）;