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中国新药审批流程分析 ??2018年,中国生物医药领域获得了突破性的发展,中国创新药产业开始爆发,2018年全年已有艾博卫泰、安罗替尼、硫培非格司亭、丹诺瑞韦、吡咯替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗和信迪利单抗8个国产新药获批上市. 2018年获批上市的国产新药 药物 靶点机制 适应症 公司 承办时间 批准生产 艾博卫泰 长效gp41抑制剂 HIV 前沿生物 2016/7/18 2018/5/23 丹诺瑞韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 丙型肝炎 歌礼生物 2017/1/3 2018/6/11 安罗替尼 VEGFR抑制剂 晚期肺癌 正大天晴 2017/3/16 2018/5/8 硫培非格司亭 peg-G