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- 2021-07-07 发布于河北
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泌尿系统与男性生殖系统药效学研究的设计和方法;
第一节 急性肾功能衰竭药
一、试验设计的医学基础
急性肾功能衰竭(简称ARF)是危急重症,属中医“癃闭”、“关格”、“肾风”等范畴。其临床表现主要是小便点滴而下,或点滴全无,起病往往突然发作。治疗乃根据“腑以通为用”的原则,着重于通。实证宜清湿热、散瘀结、利气机而通水道;虚证宜补脾肾、助气化而达到小便自通的目的。改善少尿、氟质血症和肾小管坏死是治疗ARF药效学的主要研究内容。;; 2 观察指标
(1)生化指标??①血肌酐(BUN)、血清尿素氮(Scr)水平;②24h肌酐、尿素总排出量;③24h肌酐清除率。
(2)尿常规检查:①24h总尿量;②24h蛋白和管型等。
(3)病理形态学检查。
(4)其他可供分析的指标:①血清总蛋白和白蛋白;②对主要以损害肾小管功能的模型;如庆大霉素ARF模型可选择NAG酶及溶菌酶作为观察指标反映肾小管损伤的严重程度。; 3,方法学评价
(1)ARF模型较多,从机制分为缺血性和中毒性。 一般认为大鼠血红蛋白尿性ARF模型二种机制均有,接近于人的创伤性ARF,特别是积压综合征。在此模型早期,肾血管阻力增加,肾血流量减少,肾皮质区域的血管重度收缩,如所试药物可能有类似于异博定的降低肾血管力、增加肾血流量等作用,采用
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