特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求.pptx

特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求;特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则;第三条，是体系建立的原则，共8项原则 第一项是符合性，符合法律、法规、安全技术规范、标准 第二项是有效性 第三项是所制订的质量方针，质量目标适合本单位的实际情况 1.质量方针：是企业对产品的安全性能和产品质量方面的追求，应是企业的一种境界，一个追求的方向： 1）．形成正式文件，由法人批准、颁布 2）．结合本单位许可项目的特性，为制订质量目标确定了方向，在企业全员中进行沟通、宣传、使其理解 2．质量目标 质量目标是企业在质量安全方面追求的具体结果，这个具体结果的实现有赖于企业各有关部门共同实现高的追求，因此目标要在企业各层次中进行分解 确保总目标与质量方针的一致性，目标应沿着方针的方向走，不偏离方向 目标进行了分解、量化、可考核。且相互协调;第四项规定质量保证体系组织能够独立行使职责。 一般企业要建立适合管理的行政组织机构，但为了保证质量体系的有效运转，还要建立独立于行政机构之外的质量体系组织机构，一般采取质量控制系统责任人对系统进行控制的方式。组织机构能独立行使职责，企业有质量保证体系组织机构图，表明了关系。 第五项：要求建立的质量体系要明确责任人员的职责、权限及质量系统工作的接口明确。 第六项：质量体系基本要素设置要合理 第七项：对质量体系文件提出的基本要求（规范、系统、齐全） 第八项：质量体系的建立，实施要满足许可制度的要求。 ;特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求;特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系文件的要求;手册：是质量保证体系的纲领性文件，要描述质量体系文件的结构层次和相互关系。指出（即规定了）全部要进行控制的要素（环节）系统环节的要求 程序文件：规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法，是手册的支持性文件，是手册中原则性要求的进一步展开和落实，是开展质量管理和质量活动的依据及评定准则。 作业文件：技术标准、设??文件、工艺文件、操作规程、记录表卡、工艺守则等 质量记录：是质量体系建立、实施、保持、改进过程中全部活动的记录，是为质量活动结果提供客观证据。 ;特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素;特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的管理评审;管理评审 管理评审是对特种设备质量保证体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评价的方式之一，管理评审由法人组织召开。 管理评审的目的： 1）评价质量方针，质量目标的持续适宜性 2）评价质量保证体系的持续适宜性、充分性和有效性 ;管理评审内容 1、评价质量方针、质量目标的持续适宜性； 2、对现有质量保证体系文件的持续性和适宜性进行评价； 3、各质量控制系统运行有效性评价 4、上次管理评审中提出措施的落实情况； 5、可能影响质量保证体系的变化是否识别并应用 6、管理评审是否针对可能或已经发生的变化提出了相应措施，以确保质量保证体系的持续适应性、充分性和有效性。;特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系修订、改版;其他说明;特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要素（附件）;基本要素（管理职责）;要点： 1、法人（经理）的职责 1）质量负全责 2）质量方针、目标的批准发布 3)质保工程师、责任人员的任命 4)组织管理评审 2、质保工程师的职责 1)负责质量体系的建立、实施、保持、改进 2)提名质量体系人员 3)协助制订方针、目标等 3、各类人员的职责、权限、工作接口、工作协调。;基本要素（质量保证体系文件）;质量计划;基本要素（文件和记录控制）;要点： 受控文件类别的确定（受控、非受控） 其它受控文件：例本公司发布的文件，顾客提供的文件（标准、图纸、技术资料等）产品设计制造档案等 体系文件（手册、程序文件、作业文件、记录表卡） 施工工艺文件（质量计划） 国家有关法规、标准、外来文件 公司发布的有关文件 顾客提供的外来文件， 产品设计、制造档案;基本要素（合同控制）;要点： 合同评审的目的： 明确顾客要求，确保有能力履行顾客要求，避免经济损失和质量责任 合同评审的内容： 1、评审顾客明示的要求； 2、评审不一致的、矛盾的、含糊的、容易引起歧义的问题（是否已澄清并达成一致）； 3、技术能力、质量水平、人员能力、设备设施、生产环境、过程控制能力等（是否能满足要求）。;基本要素（设计控制）;基本要素（材料、零部件控制）;基本要素（作业（工艺）控制）;基本要素（焊接控制）;基本要素（热处理控制）;基本要素（无损检测控制）;基本要素（理化检验控制）;基本要素（检验与试验控制）;基本要素（设备和检验与试验装置控制）;基本要