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- 2021-07-07 发布于河北
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Mr.Li;; ;1206原料药的易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存的厂房设施是否符合国家有关规定。
2401非无菌药品产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统是否利用回风。非无菌药品空气洁净度等级相同的区域,产尘量大的操作室是否保持相对负压。
3204与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等是否采用优质耐腐蚀材质,管路的安装是否尽量减少连(焊)接处。
3205过滤器材是否吸附药液组分和释放异物,禁止使用含有石棉的过滤器材。;4501物料是否按规定的使用期限储存,期满后是否按规定复检;储存期内如有特殊情况是否及时复验。
6501文件的制定是否符合规定。
6803原料药的生产记录是否具有可追踪性,其批生产记录至少从粗品的精制工序开始。
7012非无菌药品的软膏剂、眼膏剂、栓剂生产中的中间产品是否??定贮存期和贮存条件。
7511质量管理部门是否行制定质量管理和检验人员职责的职责。;(1999年)《药品GMP认证检查评定标准(试行)》 ;关键项目*56项 ;9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。6月-216月-21Sunday, June 13, 2021
10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。00:12:4
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