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- 2021-07-08 发布于北京
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保健食品生产企业一般检验要求及规则;内容 ;第一节 概述 ;1. 良好生产规范的产生与发展 ;1.3 20世纪最大的药物灾难
1961年一起发生于欧洲的先天性疾病海豹肢症(phocomelia),这些畸形婴儿大多没有臂和腿,或者手和脚直接连在身体上,很像海豹的肢体,故称为“海豹肢畸形儿”及“海豹胎”。
这个20世纪最大的药物灾难经调查发现是由于孕妇在怀孕期间使用“反应停”(thalidomide)而引起的。
在反应停应用的6年期间,仅前联邦德国就有6000~8000个畸形胎儿。
;1.4第一部药品的GMP
1962年美国国会对食品、药品和化妆品法进行了修改,将全面质量管理和质量保证的概念变成了法定的要求。
美国FDA于1963年制定颁布了世界上第一部药品的良好生产规范(GMP)。
从原料开始直到成品出厂,在整个制造加工过程中进行质量控制,防止出现质量低劣的产品,保证了药品的质量。
1.5食品的GMP
??于药品与食品都是与人类生命息息相关的特殊商品,因此药品的这种良好生产规范管理方法就自然地应用到食品卫生质量管理中了。
1969年,美国FDA制定了《食品良好生产工艺基本法》,并以此作为依据陆续制定了一系列各类食品的GMP,在药品和食品工业中形成了GMP体系。
;2.良好生产规范的概念 ;9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 12, 2021
10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。23:49:0323:49:0323:496/12/2021 11:49:03 PM
11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2123:49:0323:49Jun-2112-Jun-21
12、要记住,你不仅是教课的教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。23:49:0323:49:0323:49Saturday, June 12, 2021
13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。6月-216月-2123:49:0323:49:03June 12, 2021
14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。12 六月 202111:49:03 下午23:49:036月-21
15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。六月 2111:49 下午6月-2123:49June 12, 2021
16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。2021/6/12 23:49:0323:49:0312 June 2021
17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。11:49:03 下午11:49 下午23:49:036月-21
1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年五月二十六日2021年5月26日星期三
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行5.26.20215.26.202108:3008:3008:30:5708:30:57
5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人
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