ISO9001标准培训资料.pptxVIP

Edition 2000 2000年版本;WD Working draft 工作草案 CD Committee draft 委员会草案 (Feb 99) DIS Draft Int. Standard 国标草案 (November 99) FDIS Final Draft Int. Standard 最终草案 (3Q 2000) ISO Standard 最终标准 (4Q 2000)2000/12/15;ISO 9000 family of standardsISO 9000标准族;ISO 9004 : 2000与ISO 9001 : 2000;ISO 9001 : 2000 与 ISO 14001 : 1996相协调，以增加两个标准的兼容性。;;Goal: 目标 attaining 达到更高水准 higher levels;ISO9001 : 2000 Overall structure总结构;1 Scope 范围 2 Normative reference 参考文献 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Quality management system requirements 质量管理体系要求 5 Management responsibility 管理职责 6 Resource management 资源管理 7 Product realization 产品的实现 Measurement, analysis improvement 测量,分析和改进;Provide consistently product meeting customer regulatory requirements 证实其有能力提供稳定产品, 并符合客户和法规的要求 customer satisfaction 客户满意 continual improvement 持续改进 注：本标准中“产品”仅适用于提供的客户预期或要求的产品;当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以对此要求进行剪裁。 剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。;Normative reference 参考文献 ISO 9000 : 2000 Quality management systems -Fundamentals Vocabulary ISO9000 : 2000 质量管理体系-基本原理和术语;Terms and definitions 术语和定义 ISO9000 : 2000 对术语的定义适用于 ISO9001 : 2000 注1：本标准所使用的供应链： 供应商-------组织------顾客 注2：本标准出现的“产品”也包含“服务”。;Supply-chain terminology供应商链术语;Establish, 建立 document, 文件化 implement, 实施 maintain, 维护 improve 和改进 a quality management system. 质量管理体系;识别质量管理体系所需的过程； 确定这些过程顺序和相互作用； 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控； 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施,以实现所策划结果和持续改进。 实施必要??措施，以实现这些过程所策划的结果和持续改进组织应按本标准的要求管理这些过程。 注：针对组织外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其控制且识别于质量管理体系中。; 质量管理体系文件应包括： 质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的程序文件； 组织为确保其过程的有效策划、运行和控 制所要求的文件； 本标准要求的质量记录。; 在本标准出现(形成文件的程序)之处，即要求建立该 程序，形成文件、并加以实施和保持。 质量管理体系文件的详略程度应取决于： )组织的规模和类型； )过程的复杂程度和相互作用； )员工的能力。 形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒体形式或 类型。; 应编制和保持质量手册，包括： 质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细 节和合理性；(见1.2) 形成文件的程序或对其引用； 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互 作用的表述。;文件化程序 文件发布前得到批准； 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识； 确保使用处可获得有关版本的适用文件； 确保文件保持清晰，易于识别和检索； 确保外来文件可识别，并控制其分发