医学药物药典.pptVIP

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  • 2021-07-09 发布于北京
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颗粒剂 2010版一部 2015版 平均装量或标示装量 装量差异限度 平均装量或标示装量 装量差异限度 1g及1g以下 ±10% 1.0g及1.0g以下 ±10% 1g以上至1.5g ±8% 1.0g以上至1.5g ±8% 1.5g以下至6g ±7% 1.5g以下至6.0g ±7% 6g以上 ±5% 6.0g以上 ±5% 2010版一部,取供试品10粒,分别精密称定 2010版二部,取供试品20粒,分别精密称定 2015版将一部与二部统一,称样数量增加至20粒。 2、胶囊剂称样数量变化 2010版一部,均±10% 2010版二部,0.30g以下 ±10% 0.30g及0.30g以上 ±7.5% 2015版将一部与二部统一,0.30g及0.30g以上胶囊限度 ±10%变为±7.5%。 3、胶囊剂装量差异限变化 2010版一部,取供试品1袋(多剂量包装取10g),加热水200ml—— 2010版二部,取供试品10g,加热水200ml—— 2015版药典将一部与二部统一:取供试品10g,加热水200ml—— (二)溶化性 2010版一部,中药颗粒剂水分限度为6.0% 2015版药典:中药颗粒剂水分限度为8.0%。 (三)水分、干燥失重 安全性的

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