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医 用 高 值 耗 材 使 用 情
况 监 督 检 查 表
精品资料
医院高值耗材使用情况监督检查表
检查内容 分值
植入性医疗器械的购进、验收、养 10 分
护、储存、使用等是否按医院制定
执行
供货方三证是否齐 全（ 经 营许可 10 分
证、营业执照、产品注册证）
是否妥善保存高风险植入医疗器械 10 分
购入时的包装标识 、标 签 、说明
书、合格证等原始资料
是否有外请医生自带植入性医疗器 10 分
械的行为
是否使用无注册证、无合格证、过 10 分
期失效、淘汰的植入性医疗器械
植入性医疗器械使用记录是否真实 10 分
完整（手术记录是 否记 录 病变部
位、植入材料品名、规格、型号）
植入材料的条形码粘贴是否规范， 10 分
合格证号码与手术记录是否一致
应有植入材料是否签署《知情同意 10 分
书》
科室是否有专人负责本科室医疗器 10 分
械不良事件监测工作，并及时上报
不良事件登记
对应用植入性医疗器械产品的患者 10 分
是否定期随访跟踪
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 2
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