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- 2021-07-09 发布于河北
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医院药品不良反应监测与处理;一、药品不良反应的定义;ADR辨析
药物滥用(吸毒)
超量误用
伪劣药品
差错、事故(未按规定方法用药);药品不良事件 (Adverse Drug Event, ADE)
WHO定义:Any unwanted medical occurrence that may present during treatment with a phamaceutical product but which does not necessarily have a causal relationship with this threatment.
指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。
两者区别:因果关系
;严重不良反应/事件
(Serious Adverse Event ,SAE )
指因服用药品期间出现以下损害情况之一的反应:
①引起死亡;
②致癌、致畸、致出生缺陷;
③对生命有危险并能够导致人体永久或显著的伤残;
④对器官功能产生永久损伤;
⑤导致住院或住院时间延长。;二、ADR的种类和临床表现形式;B型(质变型异常):与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。
特点:难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(1%),但死亡率高。
包括药物变态反应和特异质反应。;C型:不能用A型、B型分类的其他不
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