药师考试管理与法规（完整版）（主管药师相关专业知识考试卷）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 2 页 药师考试管理与法规（完整版）（主管药师相关专业知识考试卷） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 A..组织制定国家基本药物目录 B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划 E.药品、医疗器械行政监督和技术监督第 1 题 国家药品监督管理部门负责（ ） A  B  C  D  B 第 2 题 国家卫生行政部门负责 （ ） A  B  C  D  B 第 3 题 国家发展和改革宏观调控部门负责 （ ） A  B  C  D  B 【44-47】 A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP第 4 题 为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验 系统进行的各类毒性试验应遵循（ ） A  B  C  D  B 第 5 题 在药品生产过程实l D  B 【48-49】 A.便民原则 B.依赖保护原则 C.效率原则 D.公开原则 E.处罚与教育相结合的原则 根据《中华人民共和国行政许可法》第 8 题 未经公布的行政许可规定不得作为实施行政可的依据，体现了行政许可的 （ ） A  B  C  D  B 第 9 题 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的 （ ） A  B  C  D  B 【50-51】 A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政诉讼 E.行政指导第 10 题 某药店对药品监督管理部门做出的责令停业 决定不服，可以向上级行政机关提出 （ ） A  B  C  D  B 第 11 题 某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经 营许 可证的决定不服，可以向人民法院提出 （ ） A  B  C  D  B [52-54] A.7 年、7 年 B.7 年、10 年 C.10 年、10 年 D.20 年、30 年 E.30 年、50 年第 12 题 对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为 （ ） A  B  C  D  B 第 13 题 对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 （ ） A  B  C  D  B 第 14 题 从天然药物中提取有效物质生产的中药品种， 申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期（ ） A  B  C  D  B [55-57] A.中国食品药品检定研宄院 B.国家级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门第 15 题 负责标定国家药品标准的机构是 （ ） A  B  C  D  B 第 16 题 负责中药资源普查的机构是 （ ） A  B  C  D  B 第 17 题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 （ ） A  l B  C  D  B 第 20 题 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构 琢批检验合格后，方可进口的是 （ ） A  B  C  D  B 【61-62】 A.印有商标 B.印有商品名 C.印有执行标准 D.符合药用要求 E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书 根据《中华人民共和国管理法》及相关规定第 21 题 直接接触药品的包装材料和容器应 （ ） A