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医疗器械经营管理制度 岗位职责等岗前培训（共 4 篇） 第 1 篇：医疗器械经营质量管理制度、职责、程序 医疗器械经营质量管理制度 二 O 一五年八月 目录 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 .1 二、质量验收的管理制度 1 三、 产品出库复核管理制度 .........2 四、产品保管、养护制度 2 五、不合格品 管理制度 ....3 六、退货商品管理制度 ....3 七、质量否决制度 ..3 八、质 量事故报告处理制度 .........4 九、人员健康状况与卫生管理制度 5 十、效 期商品管理制度 ....6 十一、质量信息管理制度 6 十二、用户访问、质量查 询及质量投诉的管理制度 ........7 十三、有关记录和凭证的管理制度 7 十 四、业务经营质量管理制度 .....8 十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制 度 .......9 十六、产品质量标准管理制度 ...10 十七、企业质量管理制度的 检查、考核、奖惩规定 ......11 十八、特殊产品的管理制度 .......11 十 九、质量方面教育、培训及考核的管理制度 .11 二十、文件管理制 度 ......12 医疗器械质量管理制度 1 各级人员岗位职责 ...1 一、企业负责人职责 ........1 二、质量管理部的质 量管理职责 .1 三、人力资源部的职责 ....2 四、采购营销部职责