零售药店管理制度汇总.pdf

文件名称：药品购进管理制度 编号： G01 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： (1) 药品进货必须严格执行《药品管理法》 、《产品质量法》 、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管 理规范》等有关法律法规，依法购进。 (2) 进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格， 持证上岗。． (3) 购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进 货。 (4) 购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录， 购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药 品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期 等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但 不得少于二年。 (5) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进 口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告 书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口 药品通关单》。 (6) 首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营 品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首 营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可 经营。 (7)