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对中药安全性问题的探讨 对中药安全性问题的探讨 对中药安全性问题的探讨 梅全喜, 曾聪彦(广州中医药大学附属中山中医院, 中山市 R 28; R 969 3 528400) 1001-0408(2021) 12-0881-04 摘要目的:探讨中药安全性有关问题, 为中药安全性问题的研究提供参考。方法:从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发, 分析影响中药安全性的因素, 并提出相应的对策。结果与结论:影响中药安全性的因素是多方面的, 必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作, 以减少或避免中药安全性事件的发生。关键词中药安全性; 事件; 不良反应; 影响因素 Discussion on the Safet y of Traditional Chinese Medicine M EI Quanxi, ZENG Con gy an(Zhon g shan T CM H os p ital Affiliated to Guan g zhou Universit y of T CM , Zhongshan 528400, China) ABSTRACT OBJECT IVE :T o discuss t he issues in relation to the safet y of traditional Chinese medicine(TCM ) for p rovidin g reference to related researches M ETHODS :T he factors t hat influence t he safet y of TCM w ere anal y zed, and corres p ondin g solutions w ere p ro p osed, throu g h review in g a series of T CM -related safet y events t hat occurred in China in recent y ears RESU LTS CONCLU SIONS:T he influencin g fact ors var y To p revent or reduce TCM -related saf et y events, p riorit ies should be given t o enhancing knowledge about TCM safety and strengthening basic researches of T CM safety KEY WORDS Safety of t raditional Chinese medicines; Event ; Adverse effect ; Influencing f actors 从2000年的 马兜铃酸事件 到2021年的 英国中药事件 , 中药安全性问题事件在近年频频发生, 这对一向自许为 安全、有效 的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导, 使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度, 世人并不怀疑中药的药效, 但怀疑中药的安全性 的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。为此, 笔者从人们对中药安全性的认知度、中药本身缺陷及中药临床使用规范等方面作一探讨, 试图找出影响中药安全性的因素, 并提出对策, 为解决中药安全性问题提供参考。 食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准; 2021年8月又取消了广防己、青木香的药用标准, 并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。 2021年初, 在英国市场销售的中国产 千柏鼻炎片 , 由于含有千里光, 引起了英国药品和保健品管理机构(MH RA) 的注意。MHRA 称, 千里光属的各类植物均含有不饱和吡咯里西啶类生物碱, 会对肝脏造成严重损害, 引起人类肝小静脉闭塞症。不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。考虑到可能对公众健康造成严重危害, 英国各部和MH RA 建议制定法令, 禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物) 组成或含有千里光属(植物) 的内服药品在英国销售、供应或进口。 2021年6月, 根据国家药品不良反应监测中心的通报, 鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应, 甚至有引起死亡的病例报告, 国家食品药品监督管理局作出决定, 暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂; 暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。