2019年的COSTCOGMP质量验厂SQP质量验厂审核所需文件清单及验厂要求解释.pdfVIP

2019 年最新的 COSTCO GMP质量验厂 SQP质量验厂审 核所需文件清单及验厂详细要求解释 1. 营业执照 2. 厂区平面图 3. 品保部架构图 4. 品保部职责 5. 质量手册 6. 质量目标及方针（包括目标的监视测量（即每月的统计）情况） 7. 产品安全目标及方针 （这个跟质量目标及方针是不一样的， 关注的是产品安全， 包括目标的监视测量（即每月的统计）情况） 8. 设备清单 9. 设备维护保养计划（年度季度或月度的保养计划及按计划的保养记录） 10. 设备维修记录，要有设备关键零部件备件清单