质量管理内审员.pptxVIP

质量管理体系内审员童星玩具厂 主讲人：梁剑媚 质量管理体系 ISO9000：2000 课程介绍 第一章 质量管理体系—基础和术语 第二章 质量管理体系—要求 第三章 建立、编制质量管理体系 第四章 质量管理体系审核 质量管理体系 ISO9000：2000 第一章 质量管理体系—基础和术语一、ISO基本、认识： ISO：是国际标准化组织的简称，该组织的英文全称是Interna-tional Organization for Standardization。 ISO9000：不是指一个标准，而是一族标准的统称。 2000年12月15日，2000年片ISO9000族标准正式发布实施，2000年版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：ISO9000：2000（质量管理体系-基本和术语），ISO9001：2000（质量管理体系-要求），ISO9004：2000（质量管理体系-业绩改进指南），ISO19011：2000（质量和环境管理体系审核指南，其正式版本尚未发布）。其中前三个标准已经于2000年12月15日正式发布，ISO19011即将发布。 二、质量管理原则： 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 质量管理体系 ISO9000：2000 第一章 质量管理体系—基础和术语 三、术语与定义： 1、质量：一个固有特性满足要求的程度。 2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 4、能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 （注：ISO中规定了统计领域过程能力术语） 5、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 6、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 7、合格：满足要求 8、不合格：未满足要求 9、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采购的措施。 10、纠正措施：为消防已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 11、纠正：为消防已发现的不合格所采购的措施。 12、审核员：有能力实施审核的人员。 13、审核组：实施审核的一名或多名审核员。 （注：1、通常任命审核组中的一名审核员为审核组长；2、观察员可以随同审核组，但不作为其成员。）质量管理体系 ISO9000：2000第二章 质量管理体系—要求 一、质量管理体系总要求：组织应按本标准的要求建立质量管理体系、形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。（4.1） 二、质量管理文件的总要求（4.2-4.2.1） 1、形成文件的质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本标准所要求的形成文件的程序 4、组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 5、本标准所要求的记录 三、质量手册：（4.2.2）组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： 1、质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； 2、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 3、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 质量管理体系 ISO9000：2000第二章 质量管理体系—要求四、文件控制：（4.2.3）质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据记录的控制的要求进行控制。 1、文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 2、必要时对文件评审与更新，并再次批准； 3、确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4、确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 5、确保文件保持清晰、易于识别； 6、确保外来文件得到识别，并控制其分发； 7、防止废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文时，对这些文件进行适当的标准。五、记录的控制：（4.2.4）应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。六、管理者代表：（5.5.2）最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和0权限： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 质量管理体系 ISO9000：2000第二章 质量管理体系—要求 七、管理评审总则（5.6） ：最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性\充分性和有效性.评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。 （一般一年一次，且在内审之前进行） 评