第十二章药品知识产权保护.pptxVIP

根据《世界专利数据库》的统计数据，我国中药专利的申请量目前已有10943个，但其中只有0.3%是在国际上申请的专利。这意味着我国放弃10910件中药专利申请及其带来的巨大国际市场。与此同时，国际上目前已有170家公司、40余个研究团体正从中药中寻找和试制新药。 我国在国外申请中药专利有3000多项，而外国在我国申请的中药专利却高达10000多项，“洋专利”已经占我国医药领域高新技术的80％以上。 与此数据相印证的是，目前中成药国际市场的销售额每年约160亿美元，其中日本占到了80％，韩国占10％，而中国只占5％左右。国际中药贸易额已超过400亿美元，而且每年以一成的速度增长，但我国中药出口仅占世界中药贸易额的5％。国外所用中药原材料70％―80％从中国进口，目前我国出口中药多以原料药材廉价出卖，成药比例不足30％。另外，中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。日本只有210个汉方药制剂，处方和原材料来自中国，但在国际市场的覆盖率却达到80％。;近年来，外国企业抢注中药专利的案例逐渐增多，如韩国申请了“牛黄清心丸”专利，美国申请了“人参蜂王浆”专利，日本申请了“当归芍药汤”“芍药甘草汤”等专利。 然而想要生产牛黄清心丸的口服液和微胶囊的改进剂型产品，却要取得韩国人的同意，因为他们已经向中国专利局申请了这两项产品的专利。江苏地道的中药材薄荷，目前已有8项专利落在美国人手里，主要用于口香糖等高利润市场，美国箭牌糖类公司独揽4项专利。而我国的专利只是薄荷藕、薄荷茶水等，市场空间极为有限。在关于银杏的68件中国专利中，外国人申请的虽然只有4件，却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。 据国家专利局中药处有关人士介绍，在全部中药专利的申请中，我国中药专利申请有近半数是个人申请。 ;分析：;3. 在医疗管理系统的某些政策制定或决策环节，有一种对中医药宏观肯定微观否定的尴尬局面，涉及教育、科技、新药审批、专利保护、价格费用等多个方面，严重阻碍了中医药学科和产业的健康发展。 4. 一旦遇上侵权，中药专利很难发挥保护市场的作用。因为中药大都是复方，几十种物质混合??一起，加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应，所以在制成中成药后，即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。因此在实践中，就算权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权，但由于无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较，也就无法证明他人是否侵权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物，但一味中药中往往含有几百甚至上千种化合物，并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得，也无法证明他人一定侵权。 ; 第十二章 药品知识产权保护 ;药品知识产权保护的主要类型 医药专利的类型及授予条件 医药专利的审查和保护 一级和二级中药品种保护的类型、保护的内容和管理规定; 第一节 医药知识产权概述;(二）特征 1、无形性 区别知识产权与其他有形财产的最基本特征。 2、专有性 知识产权的专有性表现在独占性和排他性。 3、时间和地域的有限性 ;; 知识产权所有人对其权利的客体享有独家实施、占有、收益和处分的权利;;;（三）医药知识产权的种类 发明创造类 商标类 版权类 商业秘密 原产地标记类 ;（四）医药知识产权保护的意义 1.鼓励医药科技创新 2.推动医药科技产业化发展 3.加强医药国际交流与贸易 4.提高企业竞争意识与能力 5.保护和发展我国传统中药资源和优势;二、我国药品知识产权保护工作的建立和发展 1982年，《商标法》 1984年，《药品管理法》 1984年，《专利法》 1987年，《关于新药保护和技术转让的规定》 1992年，《中药品种保护条例》 2002年，取消新药保护 新药监测期;三、TRIPS中与医药有关的内容 P330-332 TRIPS是《与贸易有关的知识产权协议》的简称， 即Agreement On Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights 于1995年1月1日起生效由同时成立的世界贸易组织管理。 内容： TRIPS协定宗旨中对知识产权保护总体要求； 国民待遇原则； 保护公共利益与公共卫生原则； 对包括药品在内的技术和产品专利保护范围的规定； 专利权的例外原则； 未披露信息的规定。;  第二节 医药专利保护;药品专利保护情况;一、医药专利类型;根据专利法的规定，医疗领域的的专利可分为：;（二）实用新型专利 某些与功能有关的药物剂型、形状、结构的改变，如新的药物剂型 诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构 某些药物的包装容器的形状、结构 某些