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风险分析评估报告
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一、 概述
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和
审核的系统过程。 GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。 药品经营
企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施 GSP过程中，通过运用质量
风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风
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