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- 2021-07-13 发布于河北
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《医疗器械经营质量管理规范现场检
查指导原则》解读
2015 年 10 月 15 日,食品药品监管总局发布《医疗器械
经营质量管理规范现场检查指导原则》 的通知。 瑞旭集团专家针
对此通知做了详细解读。
1、适用对象
《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批
发/ 零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二
类医疗器械批发 / 零售经营企业经营备案
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