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FDA警告信的统计与启示 FDA警告信的统计与启示 FDA 警告信的统计与启示 叶有春1，　贾　伟1 （1. 上海交通大学药学院；2. 上海华氏制药有限公司，上海　202101） 通过对药品、血液及生物制品和医疗器械三大产业 FDA 所发出的警告信进行统计对比，了解制药类企业在整个行业内的状况，并重点对药品类警告信进行了统计与分析，就药品生产企业如何避免 FDA 警告信进行初步探讨。 警告信；cGMP；FDA；缺陷分析 文献标识码： A 文章编号： 1008-455X(2021) 03-0021-03 中图分类号： R954 Statistics of FDA Warning Letter and Inspiration Ye Youchun, Jia Wei (1. School of Pharmaceutical Science, Shanghai Jiao Tong University Shanghai, 202101; 2. Shanghai Hua Shi Pharmaceutical Co., Ltd Shanghai, 202101) Abstract: Through the statistics and comparison of the warnin