药品法律法规培训试题答案.pdf

一 ： 单 项 选 择 题 . ( 从 下 列 的 选 项 中选 择 一 项 正 确 的答 案 ) 1.药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（ abcd ） a． 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b ． 加盖本企 业印章的《营业执照》复印件 c． 加盖本企业印章的所销售药 品的批准证明文件 d ． 销售进口药品时，按照国家相关规定提 供相关证明文件 2. 药品生产企业、批发企业提供的授权书应 （ abc ） a ． 载明授权销售的品种、地域、期限 b ． 注明销 售人员的身份证号码 c． 加盖企业原印章和企业法定代表人印 章（或者签名） d ． 以上均不用 3.药品经营企业不能购进 （ d ） a． 中药材 b ． 中成药 c． 处方药 d ． 医疗机构配制的 制剂 4. 药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠 药品方式向公众赠送（ d ） a． 处方药 b ． 甲类非处方药 c． 两者均可 d ． 两者均不可 5. 《药品流通监督管理办法》自 （ a ）起施行 a． 2007 年 5 月 1 日 b ． 1999 年 8 月 1 日 c． 2006 年 12 月 8 日 d ． 2007 年 1 月 1 日 6.经营企业留存的 供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期 一年，不少于（ c ） a． 1 年 b ． 2 年 c ． 3 年 d ． 4 年 7. 下 列属于麻醉药品的是（ ab ） a ． 阿桔片 b ． 吗啡阿托品注射液 c． γ-羟丁酸 d ． 曲马多（包括其盐和制剂） e ． 氨酚氢可酮片 8.下列属于二类精神药品的是（ de ） a． 阿桔片 b ． 吗啡阿托 品注射液 c． γ-羟丁酸 d ． 曲马多（包括其盐和制剂） e ． 氨酚 氢可酮片 1 9.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书 上注明（ b） a ． 兴奋剂 ”字样 b ． “运动员慎用 ”字样 c ． 含兴“ 奋剂 ”字样 d ． 以上均不用 10 ．以下选项错误的是（ c ） a． 药 品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书 b ． 药品说 明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 c ． 药品 的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 d ． 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一 致 11. 下列选项中用以表示非处方药的为（ c ） a ．Rx b. APC c.OTC d. EXP 12.非处方药的特征不包括（ d ） a ．安全性高 b．质量稳定 c ．疗效确切 d ．由专业人士使用 e. 有效期长 13. 非处方药品种不包括（ c ） a．软膏剂 b．注射剂 c．颗粒剂 d． 栓剂 e ．胶囊剂 14. 非处方药的包装物中的非处方药专有标 识可单元印刷的为（） a