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生产件批准程序 Production Part Approval Process;;;;;5;;;;;;;;;;;1 设计记录;1 设计记录;1 设计记录;2 任何授权的工程更改文件;3 顾客的工程批准;4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA）;22;DFMEA确认要点：;5 过程流程图;5 过程流程图;过 程 流 程 图 — 案例;6 过程失效模式及后果分析（过程FMEA）;;1、该产品的所有关重产品特殊是否分析； 2、过去失效是否分析； 3、顾客关注问题是否分析； 4、失效原因是否根本原因； 5、现行设计控制方法是否可行； 6、高风险项目是否有改进措施； ;7 全尺寸测量结果;7 全尺寸测量结果;7 全尺寸测量结果;8 材料/性能试验结果的记录;8.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容： 试验零件的设计记录更改等级， 试验零件的工程规范的编号、发布日期和更改等级； 尚未纳入设计记录的任何，但经过授权的工程更改文件； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验结果； 注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录中的样表。 ;9 初始过程研究 9.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的指数是本标准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。（见2.2.8） ;注1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。 注2：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子。了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。 注3：下面对Cpk和Ppk的解释。对于一些的过程或产品，若经授权的顾客代表批准。也可用其它更适用的替代方法。;注４：初始过程研究是短期的，且预测不??时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。 注５：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产过程（见2.1），连续生产的零件中25组的数据，包含至少100个读数。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其它分析工具来替代，如单值移动极差图。 ;结果;10 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性、稳定性研究。（见 测量系统分析参考手册） 注1： 测量系统分析参考手册定义了量具的重复性和再现性的接受准则. 注2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用。但要获得顾客同意。;补充1：测量系统分析 基础知识;补充2、测量系统的统计特性 ;补充：测量系统分析研究步骤;补充：测量系统分析研究步骤;补充：测量系统分析研究步骤;11 合格实验室的文件要求 PPAP要求检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室进行（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。 若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验报告纸或标准的实验报告上，注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。;12 控制计划;控制计划确认要点;控 制 计 划 - 案 例;控 制 计 划 - 案 例 ;13 零件提交保证书（PSW） 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成提交保证书（PSW）。 对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其他的形式。 如果生产零件是采用一个以上多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多模腔/生产过程”一栏中填上特定的多模腔、成型模、生产线，等等。;组织必须验证有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。 注1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的更改进行汇总，且顾客要求的时间