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工艺岗位职责和工作标准 _工艺管理岗位职 责 工艺岗位职责和工作标准 一、负责组织对车间生产工艺的检查、监督，包括日常检查与产品、 过程溶剂检验，生产数据分析。 二、参与现有产品的技术改造，新原料的中试放大实验。 三、进行公司现有产品的技术研究，包括产品提纯，和特种要求样品 的制备。 四、进行产品工艺的年度修订，评估现有工艺存在的问题。 五、组织进行产品工艺副产物的提纯与回收，降低生产成本。 六、提交月工艺考核总结，对作业优秀与工艺违章行为进行评比。 七、编写公司生产的操作工艺流程等操作文件。 八、编写公司相关研发产品的质量指标，产品说明。 九、负责与生产部门对接， 组织对部分产品原料进行实验分析与测试。 十、协助生产部分分析、解决生产中出现的技术问题。 十一、新产品开发 1、新产品的市场调研，研发方案编写、立项。 2、实验研究、数据分析。 3、总结报告 工艺工作标准 1、协助车间主任按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规 程和岗位操作法进行生产 ; 2、参与新产品的工艺审核、工艺改革及试产工作。开展各项生产技 术工作，保证产品按照工艺规程进行生产 ; 3、检查各工序员工严格执行岗位安全操作规程，负责建立车间工序 控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态 ; 4、负责编制产品工艺规程、批生产记录等技术性文件 ; 5、负责审核限额领料单，协助编制原辅料、包装材料等消耗定额， 并统计相关数据 ; 6、负责起草工艺验证方案、完成工艺验证报告。参与其他相关验证 ; 7、负责按要求收集整理技术资料 ; 8、对违反工艺规程、岗位操作和工艺纪律的行为有制止权和处罚建 议权。 工艺岗位任职资格 1、大专及以上学历，药学及相关专业 ; 2、有一年以上相关药企工作经验 ; 3、具有较好的药品专业理论知识及实践经验 ; 4、具有一定的药品生产管理经验 工艺岗位职位描述 1、从业经验 3 年以上 ; 2、熟悉印前、印刷、印后工艺及流程 ; 3、熟练操作计算机，企业 ERP; 4、具备一定的协调能力 ; 5、工作态度认真负责，踏实肯干 ; 6、具备开拓精神 ; 工艺岗位任职资格 1、年龄 25-35 岁; 2、中药学、药学、制药工程等药学相关专业统招大专及以上学历 ; 3、 能够了解整个药品生产的工艺过程及国家相应的政策法规等知识。 4、 具有一定的试验技能，可按研究方案独立操作工艺研究课题，并 起草上报材料 ; 5、 具有一定的解决生产过程中出现的工艺技术问题的能力 ; 6、 为人正直、讲原则、有立场，对工艺等技术工作有较强的保密意 识 ; 7、 熟练掌握各种办公软件，具备一定的基本网络知识。 工艺管理岗位职责 8.1 制定、修订生产工艺管理文件并进行培训、实施、监督、考核 ; 8.2 生产过程及产品质量的监控。对工艺、产品质量问题组织分析， 制定纠正预防措施并组织实施 ; 8.3 负责质量分析会的记录，会议决议内容的安排以及实施效果的跟 踪记录并归顾客档案 ; 8.4 根据调度安排，结合服务人员建议，下达胶囊生产指标及工艺要 求，并对特殊指标产品的进行跟踪验证