药品质量管理.docxVIP

Word文档下载后（可任意编辑） 药品质量管理 一、依据《中华人民共和国药品管理法》及药品监视管理的有关文件，单位依据国家相关法律、法规、规章制度，制定药品质量管理规定。  二、单位设置药品质量管理机构：由院长领导，副院长牵头兼职管理，各组长负责监视指导药品质量，药房人员详细从事的日常药品质量管理工作。  三、药房人员应是经过专业培训，并经考试合格获得《上岗证》持证上岗的药师、中药师及以上的专业技术人员，从事中药、西药和成药的验收、加工、保管、配方等过程中的质量管理工作。  挺直接触药品的人员配《安康证》上岗，按规定每年必需进展一次体格安康检查，并建立个人安康档案。发觉有精神病、传染病和其他可能污染药品的药房人员，应主动申请调离岗位。  四、药品存储管理应装备便于药品陈设展现的设备；_________等管理类特别药品的保管设备；必要的验收和养护设备；保持药品与地面有肯定间隔 的设备；防潮、防尘、防污染、防鼠、防霉变的设备；中药浸泡、凉晒、切片、饮片加工炮炙的设备；调配处方的设备。  五、药品购进和验收以质量为前提，确认经营者资格是否合法、票据是否合法；建立购进记录，做到票、帐、货相符，同时检查包装、标签、说明书。  六、药品应按剂型、用处、温度、湿度及储存要求分类陈设。  1．药品与非药品；内服药与外用药；处方药与非处