医疗设备使用安全管理制度.docx

优选文档 优选文档 优选文档 医疗设施使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依照《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中波及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为保证进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格依照医院的要求准入；对器械的采买严格依照有关法律法规采买规范、入口一致、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采买情况实时做好对内公然；对在用设施及耗材每年要进行谈论论证，提出建议实时更新。 四、疗器械采买、谈论、查收等过程中形成的报告、合同、谈论记录等文件进行建档和稳当保存。 五、事医疗器械有关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历,技术职称也许经过有关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员成立培训，核查制度。组织睁开新产品，新技术应用前规范化培训，睁开医疗器 械临床使用过程中的质量控制，操作规程等有关培训，成立培训档案,如期检查谈论。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格依照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应