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;利用生物細胞或其代謝物質來製造產品或改良動、植、微生物及其相關產品以增進人類生活素質之技術。
傳統農業/醫藥技術以生物「個體」為對象。
生物技術以生物「細胞或分子層次」為研發材料。
生技產業包含範圍?與產值大小相關。
傳統生技產業:發酵、釀造、農業/醫藥技術。
新生技產業:DNA重組、細胞融合、酵素技術、新生物產程技術衍生產業。;以重組DNA、細胞融合、組織培養技術、運用人類基因組計畫
各種資訊?衍生產品與平台技術?形成產業
-基因蛋白用藥:重組DNA微生物、基因轉殖動植物生產
-臨床診斷用產品:檢驗試劑、生物晶片
-醫療器材
-生物資訊學及相關技術產品
-基因治療
-再生醫療:生醫材料(如生體高分子)、組織工程、幹細胞
培養、器官複製及移植醫療
-基因組計畫衍生新醫療:個人醫療、基因組新藥、臨床藥理
基因組學、基因解析(SNP技術為主),蛋白質體學
-奈米生技及醫療
;*公元2001年成長至700億美元左右;美國生技產品銷售額預估;生物技術公司市值排行榜;日本生物技術產業現況;;;;;;*指部分酵素及血液製劑
生技醫藥品是最早商品化的遺傳工程產品,具有很大潛力,仍是生醫領域熱門話題;基因組;蛋白質體學(Proteomics)全球產值趨勢;?SNP(single nucleotide polymorphism)總數約在1~3000萬個是 所謂「個體差異」主因,是單一核酸在不同群體中呈現差異導致?SNP圖譜製作:人類基因定序後的工作?應用 -解析病原基因與藥物 -疾病風險診斷 -縮短新藥上市時間 -提高藥品商業價值,針對特定族群上市2000單核酸多樣性(SNP)在生醫產業之應用年核可?全球第一件依SNP判讀之新藥; ?全球檢驗試劑市場公元2000年時為203億美元,預估2005年將成長至312億美元,平均年成長率為7%。產業結構如圖所示:;?幹細胞產業仍在萌芽階段,尚無產品上市
?幹細胞產業仍在萌芽階段,尚無產品上市
?幹細胞臨床試驗phaseⅠ有7810件,phaseⅡ有146件,phaseⅢ 有48件(公元2001年底止)
?美國幹細胞相關專利有210件、胚胎幹細胞有24件、造血幹細 胞61件、間??幹細胞18件
?幹細胞醫療市場,2001年預估潛在市場為800億美元,2020年 可成為4000億美元
?風險高、具潛力的新興產業;2001年止所發現之成體幹細胞;?醫療(Healthcare)
?抗衰老(Anti-Aging)
?美容瘦身(Cosmetic);幹細胞未來之臨床應用:
?糖尿病(Diabetes)
?巴金森氏病(Parkinson’s disease)
?阿滋海默氏病(癡呆病)(Alzheimer’s disease)
?脊髓傷害(Spinal cord injury)
?中風(Stroke)
?心臟病(Heart disease)
?肝病(Liver disease)
?皮膚移植(Skin Graft)
?肌肉營養不良症(Muscular dystrophy)
?抗衰老青春治療(Anti-Aging Therapy);全球生物晶片市場;DNA晶片應用範圍與發展潛力分析;?利用基因轉殖動物生產生技產品?動物工廠
?尚未真正形成市場規模,但潛在市場很大
?有部分產品進入臨床實驗階段
-美國Genzyme Transgenics山羊的Human AntithrombinⅢ(ATⅢ)進入phaseⅢ
-荷蘭pharming兔子生產Human ? Glucosidase,1998年進入 臨床階段
-轉殖牛的Lactoferrin 1999年進入臨床階段
?昆蟲工廠
-蛾生產抗癌物
-蠶生產貓用干擾素;;美國每年有十萬人等待器官移植,商機無窮(再生醫療之一)
-器官少,有排斥現象
?2002年2月,基因改造迷你豬出現
-體內一對基因?1.3-galactosyltransferase(GGTAI)會生 成?-1-半乳糖,引發人體排斥
-美國密蘇里大學,育成4頭欠缺此基因的小母豬
-英國PPL公司複製35頭只有單一GGTAI基因的小母豬
?2007年前迷你豬器官移植人體將進行臨床試驗(心、腎、肺及肝臟)
?人獸共同體、人類豬頭豬腦?器官大量複製量販?
?器官移植的新希望?倫理道德問題?;?基因轉殖植物生產醫藥及特化產品
?尚未有量產商品、小規模試產品有玉米生產的Avidin及?、
glucuronitase,作為實驗試藥。1997年上市,為全球首件
?2002年研發趨勢:
-醫用疫苗、酵素
-生體高分子、如膠原蛋白、乳鐵蛋白
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