紫杉醇联合顺铂化疗在晚期非小细胞肺癌中的疗效与安全性观察.docVIP

紫杉醇联合顺铂化疗在晚期非小细胞肺癌中的疗效与安全性观察 打开文本图片集 摘要：目的 观察紫杉醇联合顺铂化疗在晚期非小细胞肺癌中的临床疗效和安全性。方法 将50例初治的晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组，每组25例。治疗组用TP方案，对照组应用GP方案，分别接受至少2个周期以上化疗，观察肿瘤客观疗效、生存质量和不良反应。结果 ①治疗组、对照组肿瘤客观总有效率分别为44%、40%，其差异无统计学意义（P0.05）；②治疗组、对照组生存质量有效率分别为80%、64%；其差异有统计学意义（P关键词：晚期肺癌；紫杉醇；疗效；安全性 肺癌是临床常见的恶性肿瘤，70%～80%的患者由于就诊时分期过晚而丧失手术机会[1]。晚期肺癌中非小细胞癌占多数，此时首选全身化疗[2]。如何减轻化疗的不良反应、提高患者的依从性成为近年来肿瘤学研究热点。本次研究中，我们回顾性分析我科自2010年1月～2012年12月分别采用TP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 50例随机分为治疗组和对照组，每组25例。治疗组中男性16例，女性9例；年龄32～72岁，中位年龄52岁。对照组中男性13例，女性12例；年龄35～75岁，中位年龄55岁。两组患者一般资料差异无统计学意义（P0.05）。 1.2方法 1.2.1对照组GP方案 顺铂75mg/m2，d1，静脉滴注；吉西他滨1000mg/m2，d1、d8，静脉滴注，每21d重复，共化疗2～6个周期。常规给予止吐、保肝、抑酸及水化等对症治疗。 1.2.2治疗组 TP方案 顺铂方案同对照组，同时于化疗第1d和第8d予紫杉醇注射液90mg/m2静脉滴注，每21d重复，共化疗2～6个周期。使用紫杉醇前常规地塞米松、苯海拉明、西米替丁预处理。所有患者化疗后复查2次/w血常规，出现IV度骨髓抑制，下一周期化疗减量25%，连续减量2次后停止化疗。 1.3病例选择标准 ①经细胞学或组织病理学检查确诊为晚期非小细胞肺癌；②初次接受化疗；③生存质量Karnofsky（KPS）评分≥70分，预计生存期超过3个月；④有CT可测量病灶；⑤血、尿、粪常规、肝、肾功能及心电图检查基本正常。 1.4疗效观察 1.4.1肿瘤客观疗效 每2个周期行疗效评价，近期疗效按RECIST标准评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。对于有效病例在初次评价4w后再次行影像学检查。 1.4.2生存质量疗效 全部化疗结束1个月后，根据KPS评分[3]评定生存质量。①提高：治疗后KPS评分较治疗前提高≥10分；②稳定：治疗后KPS评分较治疗前增加或减少1.4.3毒副反应观察 全部化疗结束后，根据WHO抗癌药物急性与亚急性毒副反应的表现及分度标准（0～Ⅳ度）[3]，观察造血系统（WBC、Hb、PLT）及肝（ALT、AST）、肾（BUN、Cr）等不良反应。 1.5统计学分析 所有数据由作者用SPSS17.0软件进行分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。 2 结果 2.1肿瘤客观疗效比较 治疗组、对照组肿瘤客观总有效率（CR+PR）分别为44%、40%；组间肿瘤客观疗效比较，差异无统计学意义（P0.05）。见表1。 2.2生存质量比较 治疗组、对照组生存质量总有效率（提高+稳定）分别为80%、64%；组间生存质量疗效比较，差异有统计学意义（P2.3毒副反应发生情况比较 两组毒副反应发生情况，白细胞下降及血小板降低差异有统计学意义（P0.05），见表3。 3 讨论 晚期肺癌的治疗临床上一直存在争议。Meta分析证实了铂类的价值，但未显示哪个方案更具优势，对晚期病变，铂类为基础的联合化疗与最佳支持治疗相比，可降低27%的病死率，1年绝对受益率为10%[4]。紫杉醇属于有丝分裂抑制剂或纺锤体毒性药物，在细胞增殖周期的G2和M期，抑制细胞的有丝分裂，抑制纺锤体和纺锤丝的形成，从而阻止了肿瘤细胞的繁殖[5]。Winegarden等用紫杉醇联合奥沙利铂方案一线治疗38例晚期非小细胞肺癌，总有效率34.2%，中位生存期9.2个月，不良反应主要为血液学毒性及I-II度外周神经毒性，患者都能很好耐受。 本研究结果表明，TP组和GP组近期疗效有效率相似，但TP组生存质量优于GP组。同时TP组的Ⅲ～Ⅵ度血小板减少发生率明显低于TP组（4%：24%），而Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率高于GP组（16%：4%），两种方案在应用集落刺激因子治疗后均能保障化疗的顺利进行。贫血、恶心呕吐、肝肾功能损害的发生率两组相似，与其他研究相比，我们在本次研究中采用每周使用紫杉醇的方案，取得了良好效果，推测每周加药可能与肿瘤的生长周期及药代动力学有关，但具体机制还需进一步探讨。 综上所述，T