GMP超纯水认证方案讲解.doc

GMP超纯水认证方案讲解 GMP超纯水认证方案讲解 PAGE / NUMPAGES GMP超纯水认证方案讲解 原子高科股份有限责任企业 制水考证方案  企业代码 YZGK 文件编号 YZGK-FA-ZS-01-2013-A 考证文件 考证项目： 纯化水系统 考证组组长： 1 原子高科股份有限责任企业 制水考证方案 考证小构成员  企业代码 YZGK 文件编号 YZGK-FA-ZS-01-2013-A 姓 名 职 务 部 门 职 责 组 长 技质部 组织考证活动 责任人 生产部 制 水 组 员 技质部 生物实验 组 员 技质部 化学化验 组 员 生产部 设施管理 组 员 办公室 文件管理 考证方案草拟 方案草拟 任 务 签 名 日 期 技质部 纯化水的检测考证 生产部 设施查收与考证 考证方案审查 方案审查 签 名 日 期 考证方案同意 方案同意 签 名 日 期 2 原子高科股份有限责任企业 制水考证方案 目 录 1、考证方案概括 2、纯化水系统的基本构成 3、纯化水系统的主要技术参数 4、纯化水系统考证的目的 5、纯化水系统考证标准 6、纯化水系统考证的内容及方法 6.1 、纯化水系统的安装考证 6.2 、纯化水系统的安装考证 6.3 、纯化水系统的性能考证 、纯化水系统灭菌考证 、纯化水系统的连续监测 、 目的 、取样频率、取样点 、纯化水监控标准 、查验方法 、