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编号:J12/020400-2005-02
FLB-120C
沸腾制粒干燥机
验证报告
起草日期:2006年1月15日 生效日期:2006年1月20日
沈阳*********限公司 发布
编号:J12/020400-2005-02
目 录
1.验证报告审核单
2.验证过程简介
3.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 1FLB-120C沸腾制粒干燥机文件
4.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料2FLB-120C沸腾制粒干燥机验证用仪器仪表校正确认
5.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料3FLB-120C沸腾制粒干燥机自身仪器仪表校正确认
6.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 4设备主体确认
7.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 5FLB-120C沸腾制粒干燥机润滑确认
8.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 6FLB-120C沸腾制粒干燥机安装检查
9.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 7FLB-120C沸腾制粒干燥机部件检查
10.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料8FLB-120C沸腾制粒干燥机公用工程介质供应检查
11.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料9FLB-120C沸腾制粒干燥机运行确认
12.FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料10FLB-120C沸腾制粒干燥机性能确认
13.验证结果的综合与评价
14.验证合格单
编号:J12/020400-2005-02
验证报告审核单
报告起草人
起草日期
朱洪伟
2006年1月16日
验证报告审核
审核部门
姓名
审核日期
生产部
质量部
质保科
质控科
生产车间
报告批准人
批准日期
编号:J12/020400-2005-02
1.验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的FLB-120C沸腾制粒干燥机的验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。
编号:J12/020400-2005-02
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