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可吸收性外科缝线 (带针 )检测报告
报告编号：
类别： 原料□ 成品 □ 报告日期： 年 月 日
品 名 规格型号
产品批号 批 量
生产日期 抽样数量
检验依据 检验日期
检验项目 技术要求 检测结果 判 定
表面光滑 ,色泽均匀 ,条干均匀 ,
1 外观
无污渍 ,无断丝 ,无结头
2 直径 （㎜）
3 抗张强度
线
4 酸碱度 PH 值之差不超过 1.5
5 重金属 浸出液颜色不超过标准对照液色
6 褪色试验 褪色合格
7 含水量 ≤0.05%
8 外观 表面色泽均匀 ,无锈 ,无虚尖 ,无裂痕
9 针体硬度 ≥490HV 0.2
10 针体弹性 良好
针 针体韧性 良好
12 针尖强度 加压后不得有弯钩
13 针尖锋利度
14 表面粗糙度 Ra≤0.8 μm
12 针线连接强度
13 针线连接外观 针尾光滑，无毛刺
14 线长度 不得短于标示长度 95%
15 EO 残留 ＜10μg/g
16 菌检 无菌
17 小包装标识 清晰、齐全
结论： 说明：
合格 □ 不合格 □
主检验： 审核： 批准：
产 品 性 能 自 测 报 告 ( 进厂检验报告 )
企业名称 江西 3L 医用制品集团有限公司 产品名称 可吸收性外科缝线 批号
标准名称及标准号 《可吸收性外科缝线》 YY1116-2002 样品数量 500 米 规格型号 线 ：3/0 75cm
序号 标准条款号 检验项目名 标 准 要 求 实测结果 本项结论
缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干
1 4．1 外 观 缝线表面应光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍 合格
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