血栓与止血相关检查标准及质量控制.ppt

血栓与止血相关 检查标准及质量控制;血栓与止血相关检查标准及质量控制 一、标准化及质量控制的基本概念 二、血栓与止血试验的标准化及质量控制 三、常规凝血试验的质量控制; 一 标准化及质量控制的基本概念;（一）精密度（precision）和准确度（accuracy） 1、精密度即实验结果的可重复性。 （1）特别制备的标本进行重复试验 （参考标准，质控血浆）。 （2）受检标本的重复性试验。 2、准确度指受检标本与真值的接近程 度，室间质控标本的???测。 ;（二）标准物、参考物、校准物和质控物;2、参考物（reference material）：是一种物质（血浆）或材料（滤光片），符合国家或国际参考标准，用于保证常规检测工作的准确性。 ;3、校准物（calibrator）：符合国家或国际参考标准的性能，适用于校准仪器或调整测量值以获得准确结果。 ;4、质控物：适用于核查常规检验的精密度（一般有正常、异常、严重异常三种质控物）。;（三）、室间质量控制;1、室内质控的内容 每次测定均同时检查正常和异常质控物，是室内质控的主要方法。;《1》室间质量控制是通过参加室间质量评价或称为室间质量保证（external guality assurance, EQA）来实现的，EQA是另一种提供结果准确度的方法，能反映出实验室的准确度和精密度。EQA原则是由专门机构以同一物质向各个实验室发放，然后分析参加实验室回报的数据，并与总体均值或组内均值比较，计算偏移百分比。;《2》失控分析的基本原则 （1）结果超过±2S。 （2）连续几个数据呈倾向性升高或减低。 （3）20次数据中有2次或以上数据位于＋2S 或－2S以外。 ;二、血栓与止血试验的标准化及质量控制; 血栓与止血试验的标准化是指对检测标本、试剂、仪器、技术和操作等制定统一标准，按照标准的要求对试验进行科学管理，以减少误差，提高试验的精密度、准确性和可靠性。;（一）?? 现有标准 〔国际血液学标准化委员会（ICSH）、国际血栓与止血委员（ICTH）或美国临床生物化学标准化委员会（NCCLS）规定〕 ;1、凝血酶原时间（PT）、对于PT试验，规定：（1）用不同级别的凝血活酶国参考品（如原级凝血活酶参考品67/40，次级参考品68/434等），校正本土制备或生产的组织凝血活酶参考物，本土生产的凝血活酶试剂必须标有国际敏感指数（ISI）值；（2）结果的报告方式弃用“活动度”，采用“秒（s）”和“患者PT与正常PT比率（PRT）”，在口服华法林类药物监控时，采用“国际标准化比值（INR）”。;2、APTT试验，推荐的方法与仪器要求基本同PT试验。但应该注意，不同的部分凝血活酶、不同的活化剂和不同的激活时间，对各种因子缺陷、对肝素和狼疮抗凝物质的敏感性差异很大，应根据不同的检测目的选择相应敏感的凝血活酶或活化剂。;3、?纤维蛋白原试验，世界卫生组织的生物标准化委员会已将1992年问世的纤维蛋白原标准品89/644定为国际参考品（IRP），并推荐采用改良Jacobsson法和IRP来标准化本地区的次级标准品。在常规纤维蛋白原含量测定时建议使用Clauss法。需要注意的是，目前国内使用的某些仪器可以根据PT的变化换算出纤维蛋白原含量，这种方法只能对纤维蛋白原含量作出大致估计，当含量明显异常特别是明显减低时，不能准确判断。; 根据手术前出血、凝血时间测定结果评估患者是否会术中出血，国家卫生部已行文规定用 “APTT、凝血酶原时间试验和血小板计数联合检测，如临床有出血史时另加模板式（出血时间测定器）法进行出血时间检测”。;1、采血时间：清晨空腹最佳，病人服药情况。 2、采血技术要点：止血带压力尽量小，束缚 时间尽量短。防止促纤溶物质释放。以采 取肘静脉血为主，婴儿采血，颈静脉为主， 但有严重血小板减少和自发性出血倾向者 应慎重处理。采血必须准确顺利，前2ml血 液不宜且于检查，尽量避免组织因子污染、 溶血、凝血，以及气泡产生。;[采血];[抗凝剂];2、抗凝注意事项 （1）血液与抗凝剂比例：多采用抗凝剂与血液 比为1：9。 （2）充分混匀，避免气泡产生以及自身污染。 （3）血球压积容积的影响：严重贫血者 （HCG<20%），红细胞增多者（HCT> 60%）。应适当调节抗凝剂与血液的比例，调节公式：抗凝剂的体积（ml）=1.85×10-3×血量×（100－血细胞比容）。;[标本处理];三、常规凝血试验的质量控制;1、PT应用乏血小板血