药品专利的检索与分析.pptxVIP

药品的专利保护及专利文献的检索分析利用 河北科技大学教授 药智数据首席顾问 侯 钰 Houyu-59@163.com 0311 从两起典型的专利侵权纠纷说起 2005年10月31日在英国举办的农用化学品交易会上，20余家参会的中国企业遭遇几家国外公司的专利侵权指控，被主办方禁止在展会上展示自己的产品，其中以生产农药、兽药在国内知名的河北威远生化和另一家中国企业安徽华星公司被驱逐出展会。 2006年10月4日,中国3家企业的6名代表参加在法国巴黎举行的世界原料药大会期间被法国内政部以涉嫌侵权为由扣押,并移送当地法庭进行审理。此次该企业被指控侵权的产品是一种名为Rimonabant（治疗肥胖及烟瘾的药物）的原料药，这一产品是属于法国赛诺菲—安万特集团的原创专利药品。 从中应汲取的教训 选择研发目标时务必就相关技术领域进行全面细致的专利文献检索、分析； 原创性工作务必及时申请专利，以便形成自主知识产权； 仿制工作尤须谨慎，务必在全面的专利调研分析的基础上进行； 接受外单位技术转让时，也要认真进行专利检索分析。 讲座内容目录 1，药品专利保护链的构建 2，药品专利的类型 新化合物（NCE）专利 合成方法专利 新剂型专利 新组合专利 新适用人群专利 新适应症专利 新物质形态专利 新工艺专利 此外，还有代谢产物专利，活性机理专利，治疗方法专利，基因专利等。 3，几个主要国家的专利权有效期限 4，美国专利权有效期限的推算 1995 年6 月8 日以前申请并授权的专利期限为：自专利授权日起17 年届满； 1995 年6 月8 日以后申请并授权的专利期限为：自专利申请日起20 年届满。 1995 年6 月8 日以前提出的国际申请、且无论在1995 年6 月8 日以前或以后进入美国国家阶段的授权专利，其专利权有效期限为：自专利授权日起17 年届满，或自国际申请提出之日或更早申请之日起20 年届满，取时间长者。 1995 年6 月8 日以后提出继续、分案或部分继续申请的授权专利，其专利权有效期限为：自最早申请之日起20 年届满。 4，美国专利权有效期限的推算 1995 年6 月8 日以后提出国际申请的授权专利，其专利权有效期限 为：自国际申请提出之日起20 年届满。 国际申请的继续或部分继续申请，其专利权有效期限为：自国际申请提出之日起20 年届满。 有外国优先权的申请，其专利权有效期限为：自在美国提出申请之日起计算20 年届满，而不是自优先权申请日起算。 国内优先权，即临时申请，不计算在20 年期限内。 延长专利期限，最多5 年。 5，中国发明专利保护期 1985年4月1日我国第一部《中华人民共和国专利法》规定：发明专利权的有效期为15年。1992年对专利法进行了修改，发明专利权的期限为20年。 1992年12月31日前（含当日，下同）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。 6，药品专利保护期的延长 7，药品专利保护期的延长，示例 【英文品名】aripiprazole 【中文译名】阿立哌唑 【商标名称】Abilify（安立复） 【化学表述】7-[4-[4-(2,3-dichlorophenyl)-1-piperazinyl]butoxy]-3,4-dihydrocarbostyril 【CA登记号】[129722-12-9] 【分 子 式】C23H27Cl2N3O2 【品种类别】神经系统抗精神病药 【ATC 编码】N05AX12 【销售情况】 【专利保护】 8，药品专利保护链的构建与延展：小结 在原创药开发的不同阶段，陆续申请不同类型的专利，构成覆盖年限尽可能长的专利保护链。 后延专利申请，并尽可能利用新药上市的加速审批程序，尽早上市，以延长在专利保护期内的垄断经营期限。 利用有关法规延长药物专利保护期。 对于竞争对手提起专利诉讼（推迟批准30个月）。 专利说明书的撰写，既能符合“充分公开”要求，又尽可能扩展保护范围和增大仿制难度。 1，专利检索目标的确定：服从于产品研发目标 2，专利检索标识的确定：取决于产品研发阶段 3，检索实例分析：利莫那班 基本信息检索 【INN 名称】rimonabant 【中文译名】利莫那班 【商标名称】Acomplia 【化学名称】 Pyrazole-3-carboxamide, 5-(4-chlorophenyl)-1-(2,4-dichlorophenyl)-4-methyl-N-piperidinyl- 【CA登记号】[168273-06-1] 【分 子 式】C22H21Cl3N4O 【效构类别】CB1大麻受体拮抗剂 CB1 cannabinoid receptor anta