制药厂物资管理培训药厂仓库接收、储存、发放操作程序.docxVIP

PAGE / NUMPAGES 物资管理培训教材 一、物资管理的主要目的 1. 严格按照GMP要求对所有物资及产成品的接收、储存、发放，为保障产品质量打下基础。 2.通过有效的组织形式和科学的物资管理办法，控制物资的库存量，减少和消除积压的物资，从而降低库存成本。 二、物料管理在GMP中的地位 物料作为生产活动的起始材料，在GMP的管理中，是作为重要检查项目进行检查的，先讲讲专家是怎么对物料的管理进行检查的，检查的方面主要有以下几项：物料供应商的资质及药用内包材的资质、物料的状态标志、物料的数量管理。在对物料数量进行检查时，并不是单单检查仓库中存放物料的数量，他们的检查主要是结合生产记录，来进行检查，比如：从仓库中记录糊精的数量，包括：进料总量、每次的车间领用量、仓库剩余量，然后对照批生产记录，看你生产记录中的使用量和产出的成品量和每批的销售数量是否相对，这一连串的数据，如果对不起来，那你生产中就存在问题，所以说，GMP的管理，物料是一个系统性的、整体的管理，环环相扣，不能有一点差错。 三、GMP物料管理的规定 在咱们的物料管理中，从物料的采购到物料的入库、储存、发放、退库、报废都作了详细的规定，具体规定如下： 中药材接收、储存、养护、发放操作程序 中药材接收 1、中药材进入库房前，由库管员在收货区进行初检（开包验收），根据初检项目检查中药材外包装标记是否与货物相符，应注明品名、规格、产地、来源、采收（加工）日期、数量；外包装是否牢固完好，无破损、无受潮、无污染、无混杂；药材成色均匀，无虫蛀、鼠咬、霉变、腐烂变质，不符合要求的应予拒收。 2、初验合格后，搬运工用抹布或毛刷将中药材外包装清洁，库管员对每件药材数量进行称量，并按品名分批分垛整齐码放于垫仓板上。及时填写《中药材初检记录》。 3、初验合格的物料用黄色绳线围住，按《物料编码管理规程》进行编码，挂上黄色待验状态标记及《中药材初检记录》，并填写《请验单》送质量部理化检验员。 4、理化检验员持《取样单》到库房指定地点取样，取样后将打开的包装整理封好送回原处并填写《取样证》，贴在被抽验的包装上，并将《取样单》其中一联交库管员作为记帐凭证。 5、库管员根据检验结果，解除待检标志。检验合格的中药材由库管员填写《物料货位卡》及《物料分类帐》，将《中药材初检记录》更换为《物料货位卡》，并将《物料货位卡》及合格证标示于该批药材前,及时填写《入库单》办理入库手续；不合格的中药材将其移到不合格区，用红色围绳围起挂红色不合格标志，填写《拒收单》并通知供货商退货。 中药材的储存 1、中药材的储存，应按药材的性质分库存放。净药材应存放净药材库，易挥发药材应阴凉库存放，有异味药材应密闭存放，一般药材应常温库存放。 2、中药材的储存应避免虫蛀、发霉、变色、气味散失、枯朽、风化、融化粘连等变质现象。 3、易生虫药材的储存：根据药材本身的性质而考虑不同的贮藏条件，分类保管，防止或减少虫害。含淀粉、蛋白质、糖类等营养成分容易虫蛀的药材，应贮存于容器中，放置干燥通风处，并经常检查，必要时进行灭虫处理。 4、易发霉药材的储存：应置于通风干燥处，严防潮湿。 保证库房干燥、清洁、通风。注意外界温度、湿度的变化，及时采取有效措施调节室内温度和湿度。容易吸湿霉变的药材应特别注意通风干燥，必要时可翻晒或烘烤。 5、易变色及散失气味药材的储存：在保管养护中应根据药材的不同性质以及具体条件，将药材干燥、冷藏或避光保存。含有挥发性药材最好单独堆放，以免与其他有特殊气味的药材串味。 6、易走油、融化、潮解、风化药材的储存：应贮存阴凉通风、干燥库房，严格控制库内温度、湿度。在贮存保管中应根据药材的不同性质以及具体条件，将药材干燥、冷藏或避光保存。 7、 库管员应定期或不定期对在库药材进行检查，检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，若发现有受潮湿、破损、虫丝、蛀粉，应及时采取处理措施。确保储存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无破损,并作好记录。 8、对易发霉的药材要重点检查外包装是否受潮，要着重检查其下层及接近墙壁易受潮部位，高温多雨季节要增加检查频次。 9、定期检查库存中药材的储存期，到期中药材执行《在库物料申请复验管理规程》。 中药材的养护方法 1、清洁养护法：库区应保持清洁、干燥、通风的环境，对药材垫板利用药材出空的机会，进行清扫、消毒。经常对仓库周围环境进行清扫。 2、密封养护法：对于量多体积大的一般性药材，可以采用整仓密封的方法，即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严。对于量少体积小的药材可以采用小件密封，用塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封。在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂，以降低库房湿度保持中药干燥。此法适用受潮不严重的药材养护处理。 3、除湿养护法：对于受潮严重的药材可以采用晾晒