TS16949准理解部分(白).pptx

TS16949:2009汽车生产件与服务件质量管理体系 标准培训教程 ;ISO/TS16949标准培训日程安排;ISO/TS16949标准培训日程安排;ISO/TS16949标准培训日程安排;TS 16949标准组成;?1范围 1.1总则 本标准为下列有需求的组织规定了质量管理体系要求： a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，和 b)通过体系的有效运用，包括持续改进预期提供给顾客或顾客所要求的产品。;?1范围 1.1补充 现场外部的支持功能作为支持现场的一部分，必须构成审核部分。 示例：设计中心、公司总部、物流配送、采购中心;? 本标准规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求 凡是用于可追溯到汽车产品的所有部分，都可以 ;1.3对于要素删减的规定： a.?本规范只允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容； b.?删减不允许删减制造过程的设计。? ; 2.? 引用标准：ISO9000：2005质量管理体系—基本原理和术语? 3.术语和定义： 供应链：供方 组织（企业） 顾客 ;3.1.1控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（样件、试生产、批产） 3.1.2具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。 ; 3.1.3防错 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。例如：模具的导柱导轨、生产设备的安全装置、现场的指示牌，产品设计的对称和不对称、标准化等等。 3.1.4实验室 进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。;3.1.5实验室范围 包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准; 用来进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单；;3.1.6制造 制造或装配以下事项的过程： 生产原材料； 生产件或服务件； 装配，或 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 3.1.7预知性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。;3.1.8预防性维护 为消除设备失效???非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出 3.1.9超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。 注 因方法、数量、非计划或延迟交付而导致， 3.1.10外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所．; 3.1.11现场 增值制造过程发生的场所。 3.1.12特殊特性（产品特殊特性和过程特殊特性） 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。;4.质量管理体系要求 4.1总体要求 —组织应按照ISO9001:2008标准要求建立文件化的质量管理体系，并加以实施、保持和改进。? 质量管理体系文件化和实施 —符合ISO9001：2008标准的质量管理体系应该： a.识别质量管理体系所需的过程： 产品形成的直接过程：产品设计、现场制造、销售等; 产品形成的间接过程： 检验、人力资源管理等； 外包过程的识别； ; 与顾客有关的过程：COP 如市场开发、产品设计、工艺设计等 管理过程：MOP 如内部审核、绩效考核、管理评审等 支持性过程：SOP 如人力资源管理、文件控制、采购、培训等；;b.确定上述过程的顺序和相互关系： 确定过程网络的各个过程的输入输出，过程接口的信息传递、接口处的职责等。 c. 确定确保过程有效运行和控制所需的准则和方法： 规定过程运行的方法、程序和过程评价的准则，防止过程不增值, 减少非预期的输出。 ; d. 提供必要的资源和获取必要的信息，实施过程 。 e. 测量、监控过程和分析过程的运行结果。 f. 采取必要的措施，以实现过程预期的结果，确保过程的增值，并 保持不断改进。 ;符合TS16949:2009技术规范的质量管理体系对每一个过程均实行PDCA管理, 即闭环控制。 P：plan 计划（上述a b c条款） D：do 实施（上述d 条款） C：check 检查分析（上述e条款） A：action 行动（上述f 条款）;确保控制外包过程不能免除组织对符合顾客要求的责任。对于外包过程控制受以下因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；b)共享过程的控制程度；c)通