医疗器械产品命名原则.docxVIP

Written by Peter at 2021 in January Written by Peter at 2021 in January 医疗器械产品命名原则 国家食品药品监督管理局对《医疗器械产品命名原则》征求意见 2006-11-28 13:06 为进一步规范医疗器械产品名称，国家食品药品监督管理局医疗器械司起草了《医疗器械产品命名原则》，现正公开征求意见。请各有关单位将修改意见于2006年12月10日前反馈到国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处。 　《医疗器械产品命名原则》 一、医疗器械产品名称的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。没有国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名称的产品，其命名应以体现产品技术结构特征、功能属性为基本原则。 二、医疗器械产品名称应使用中文。有英文产品名称的，亦可同时使用。 三、医疗器械有商品名称的，应在申请注册时注明。 四、医疗器械商品名称应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中的有关要求。 五、同一生产企业生产的同一医疗器械产品，应当使用同一商品名称。商品名称重复性的核查由生产企业负责。 六、境外医疗器械的