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杏雪舒血宁注射液有效性文献计量学研究 目的：通过分析杏雪舒血宁注射液有效性文献，了解其临床有效性相关信息，为临床合理使用杏雪舒血宁注射液提供有益参考。 方法：以“舒血宁”作为检索词，检索从建库时间到2013年1月11日期间，中国生物医学文献服务系统（中文库）、万方数据资源库群、CNKI中国期刊全文数据库和VIP医药资源信息系统中杏雪舒血宁注射液有效性文献共78篇，采用文献计量学方法对文献的发表情况、临床试验类型、主要适应证、用药信息、临床用药方案、病例纳入标准、疗效评价标准、合并用药、结局指标等信息进行分析。 结果：杏雪舒血宁注射液有效性文献，以随机对照试验为最多，占86.1%，治疗疾病主要为冠心病、脑梗塞、脑供血不足，占疾病总数的59.5%，比例最高的为脑梗塞，占25.5%，超说明书使用占40.5%，其中以糖尿病相关疾病和慢性肺源性心脏病居多。杏雪舒血宁注射液用于治疗脑梗塞时，单次用药剂量多为20ml，疗程多为14-15天，与扩张血管、抗凝、溶栓等功效药物联合使用治疗急性脑梗死优显率为69.3%； 杏雪舒血宁注射液用于治疗冠心病时，主要用于治疗冠心病心绞痛，单次用药剂量多为20ml，用药疗程最短的10天，最长的28天，联合用药的优显率为-25.2%。 结论：杏雪舒血宁注射液治疗脑梗死时与具有扩张血管、抗凝、溶栓等功效药物联合使用较单独使用疗效更好，治疗冠心病时单独使用该药疗效更好。 数据库初检文献题录 数据库初检文献题录n=8770 CNKI n=4977 CMB n=1497 万方n=1077 VIP n=1219 导入NoteExpress 剔除重复文献n=3632 阅读题目和摘要 n=5138 剔除与舒血宁注射液文献分析不相关文献n=2949 导入NoteExpress文献题录n=2189， 通过CNKI、VIP、万方数据库 下载全文 未获得全文n=20 阅读全文n=2169 复筛：剔除不能纳入分析的文献和注明其他生产企业的舒血宁注射液文献n=1421 疗效评价研究 n=685 安全性研究 n=35 基础研究 n=20 经济学研究 n=8 A个案报道n=5 B个案报道n=13 B病例分析n=3 B配伍禁忌n=7 B综述n=7 A基础研究n=10 B基础研究n=10 A经济学研究 n=2 B经济学研究 n=6 A临床研究n=78 RCT n=67 CCT n=4 病例系列n=6 个案报道n=1 B临床研究n=491 RCT n=431 CCT n=16 病例系列n=43 个案报道n=1 Mata分析=6 综述n=110 纳入分析 n=569 纳入分析 n=28 说明： A为注明珍宝岛药业公司生产的舒血宁注射液的文献代码 B为未注明生产厂家的舒血宁注射液的文献代码 字体加粗表示纳入分析的文献 查重 初筛 纳入分析并分类n=748 纳入 图1杏雪舒血宁注射液文献检索策略流程图 老年缺血性结肠炎 老年缺血性结肠炎 1.3% 偏头痛 1.3% 慢性肾小球肾炎 1.3% 强直性脊柱炎 1.3% 突发性耳聋 1.3% 膝关节骨性关节炎 1.3% 血脂异常 1.3% 抑郁症 1.3% 早期肾功能不全 1.3% 高血压 1.3% 病毒性肝炎高胆红素 血症 1.3% 颈椎病 2.5% 过敏性紫瘫 1.3% 血管性痴呆 3.8% 精神分裂症 1.3% 急性胰腺炎 1.3% 高血压性脑出血 2.5% 慢性肺原性心脏病 5.1% 糖尿病相关病变 8.9% 脑供血不足 13.9% 脑梗死 25.3% 冠心病 20.3% 图2 杏雪舒血宁注射液研究有效性文献疾病种类与篇数分布图 表1.杏雪舒血宁注射液治疗脑梗死用药方案和疗效文献分布表 发表年份（年） 研究单位 试验组用药 对照组用药 总有效率比值（观察组/对照组） 药品名称 用药形式 2008 北华大学附属医院 舒血宁注射液+奥扎格雷钠 联合 碟脉灵注射液 93.5/76.5 2011 吉林省吉林市船营区医院 血塞通+川芎嗪 96.4/64.3 2011 乐清市大荆中心卫生院 奥扎格雷钠、脑复康等 85/65 2005 郁南县人民医院 舒血宁注射液+三七末 低分子右旋糖酐+复方丹参注射液 95/71.3 2006 山东东营市垦利县黄河口镇医院 舒血宁注射液+低分子右旋糖酐+复方丹参注射液 低分子右旋糖酐+复方丹参注射液 93.3/70 2007 湖南省第二人民医院 舒血宁注射液+纳洛酮 丹参注射液 95.6/76.1 2010 安徽省六安市中医医院 舒血宁注射液+生脉注射液 常规治疗 86.7/70.4 2010 深圳市福田区中医院 舒血宁注射液+脑蛋白水解物 盐酸川芎嗪+胞二磷胆碱+右旋糖酐 88.6/68.6 总有效率平均比值（观察组/对照组） 91.8/70.3 联合用药组的优显率